FDA 发布数千瓶降压药召回通知

美国食品药品监督管理局（FDA）已发布全国性召回通知，涉及数千瓶降压药，原因是这些产品未达到联邦质量标准，FDA 表示。

召回详情

Macleods Pharma USA, Inc. 于 10 月 7 日发起自愿召回，FDA 于 10 月 26 日将其归类为 II 类召回。II 类 designation 意味着使用该受影响药物“可能导致暂时性或可逆的医学不良健康后果”，尽管发生严重健康后果的可能性被认为极低，FDA 指出。

FDA 表示召回原因是“溶出度规格未达标”，这意味着药片在测试期间未按要求的速度溶解。根据《Prevention》的报道，这可能意味着药物可能无效，因为活性成分可能无法在体内以适当的速率释放。

受影响产品

此次召回涉及特定批次的奥美沙坦酯、氨氯地平、氢氯噻嗪片（品牌药 Tribenzor 的仿制药）。受影响的产品包括：

消费者指导

如果您拥有这些药物，请检查您的处方瓶上是否列有上述批号和国家药品代码（NDC）。

虽然 FDA 尚未向消费者发布具体指示，但《Prevention》报道，如果您拥有任何被召回的药物，应在停止使用前联系为您开具处方的医生。如果您一直在服用被召回的药片并担心健康问题，应与您的医生交谈。

为何重要

此次召回紧随 9 月发生的一起类似事件，当时印度 Inventia Healthcare Ltd. 因氯噻酮片也未能通过溶出度测试，召回了 13,567 瓶 25 毫克氯噻酮片，FDA 表示。

来源（英文）

• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business
• prevention.com: Macleods Pharma USA, Inc. Just Recalled 3,700 Bottles of Blood Pressure Meds

本文由人工智能翻译自英文原文，并经过自动审核，确保与原文意思一致。来源已用英文核实。