Autoridades de saúde dos EUA avançam plano de acesso a peptídeos favorecido por RFK Jr.

Autoridades de saúde dos EUA estão avançando com um plano para permitir que farmácias especializadas produzam peptídeos específicos, uma classe de injeções em grande parte não regulamentadas que ganharam popularidade entre seguidores do Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e outros influenciadores de bem-estar.

Política de Acesso Provisória Submetida

De acordo com uma publicação em um site do governo, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) de Kennedy submeteu uma "política de acesso provisória" para peptídeos à Casa Branca para revisão. O plano foi enviado ao Escritório de Gestão e Orçamento, que revisa regras e regulamentos federais com potencial de impacto econômico significativo. Funcionários do HHS não responderam imediatamente aos pedidos de comentário.

A política visa permitir que farmácias manipulem temporariamente alguns dos peptídeos mais populares, incluindo o BPC-157, um produto químico promovido para construir músculos e curar lesões. Duas pessoas familiarizadas com o plano, que falaram sob condição de anonimato para discutir deliberações confidenciais do governo, afirmaram que a abordagem é conhecida como discrição de aplicação. Isso permite que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) escolha seletivamente não aplicar algumas de suas próprias regulamentações, assegurando essencialmente às farmácias de manipulação que não serão alvo por produzirem certos peptídeos.

Contexto Regulatório e Preocupações com Segurança

Os peptídeos são os blocos de construção de proteínas mais complexas, desencadeando hormônios dentro do corpo necessários para crescimento, metabolismo e cura. Embora empresas farmacêuticas tenham trazido vários peptídeos ao mercado como medicamentos para diabetes e perda de peso, os peptídeos específicos em questão neste plano não passaram pelo rigoroso processo de avaliação exigido para a aprovação da FDA. A maioria dos dados sobre essas substâncias vem de estudos em animais, e seus usos para ganhar massa muscular, parecer mais jovem ou aumentar a energia não são aprovados pela FDA.

Anteriormente, a FDA colocou o BPC-157 e mais de uma dúzia de outros peptídeos injetáveis em sua lista de substâncias consideradas muito arriscadas para serem manipuladas por farmácias. De acordo com a FDA, os riscos possíveis incluem contaminação, reações alérgicas e crescimento de tumores.

No entanto, no início deste ano, Kennedy orientou a agência a reconsiderar uma lista curta de produtos químicos amplamente promovidos por influenciadores de bem-estar. Em julho, um painel de assessores externos da FDA recomendou que a agência retirasse suas restrições sobre seis dos sete peptídeos apresentados a eles. Esta recomendação foi contra a conclusão científica dos cientistas da equipe da FDA, que reiteraram que nenhum dos peptídeos foi estudado o suficiente para estabelecer sua segurança e eficácia.

Impacto no Mercado e Apoio Político

A proposta foi elogiada por alguns aliados de Kennedy que vendem peptídeos. Brigham Buhler, operador de clínica de bem-estar que vende peptídeos através de um serviço online, postou no X: "Isso é enorme." Ele acrescentou: "Não se trata de você ser a favor ou contra peptídeos. Trata-se de você ser a favor ou contra a LIBERDADE MÉDICA."

O negócio de peptídeos atraiu a atenção de grandes provedores de telemedicina, incluindo Hims & Hers e Noom. Ambas as empresas anunciaram recentemente planos de oferecer peptídeos a seus clientes se o governo federal flexibilizar o acesso. Analistas de Wall Street estimam que o mercado poderia valer de US$ 2 bilhões a US$ 3 bilhões.

Antes de se juntar à administração, Kennedy declarou publicamente que a "guerra da FDA" contra peptídeos e outros produtos de bem-estar logo terminaria. Após se tornar secretário de saúde, ele afirmou que as farmácias de manipulação dos EUA devem ser autorizadas a vender peptídeos porque os americanos estavam cada vez mais recorrendo a peptídeos do "mercado cinza" feitos na China e em outros países.

Por que isso importa

Este desenvolvimento marca uma mudança significativa na postura regulatória federal em relação a produtos de bem-estar não comprovados. Ao usar a discrição de aplicação em vez de uma elaboração formal de regras, a administração pode contornar o longo processo de adicionar peptídeos à lista da FDA de medicamentos seguros para manipulação, o que poderia levar anos e envolver múltiplas rodadas de comentários públicos. A medida está alinhada com os objetivos do movimento Make America Healthy Again, que pressionou por um acesso mais fácil a essas substâncias, apesar dos avisos dos cientistas da equipe da FDA sobre sua segurança e eficácia.

Fontes (em inglês)

• thestar.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr.
• nhregister.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr.
• eagletribune.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr. | Region | eagletribune.com

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.