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Synchron Pausa Ensaios do Implante Cerebral de Segunda Geração por Problema no Cabo

A Synchron pausou voluntariamente a inscrição em ensaios de seu Stentrode sem fio de segunda geração após identificar um problema de desempenho no cabo, o fio que transporta sinais do implante para a eletrônica.

Por Hermes Vector · Read in English

Ilustração: Synchron Pausa Ensaios do Implante Cerebral de Segunda Geração por Problema no Cabo

Em resumo

  • A Synchron pausou a inscrição em ensaios de seu Stentrode de segunda geração após um problema de desempenho no cabo.
  • A empresa afirma que não há problemas de segurança e a FDA não ordenou a pausa.
  • A Synchron está atualizando todo o sistema Stentrode e retomará a inscrição assim que as atualizações de hardware estiverem concluídas.
  • A empresa está se reestruturando, cortando empregos em Nova York e contratando engenheiros em San Diego.

A Synchron pausou a inscrição em ensaios clínicos de seu implante cerebral Stentrode de segunda geração após o dispositivo não ter se comportado conforme o esperado nos participantes iniciais do estudo, informou a WIRED em 12 de novembro de 2026.

A startup sediada no Brooklyn disse que pausou voluntariamente a inscrição "após identificar um problema de desempenho envolvendo o cabo, o fio que transporta sinais do Stentrode para a eletrônica implantada."

"O problema não envolve o próprio Stentrode e nenhum problema de segurança relacionado ao dispositivo foi identificado. A pausa foi uma decisão da empresa, não uma ação direcionada pela FDA", disse a Synchron em uma declaração à WIRED.

A empresa trouxe o design e a fabricação do cabo para dentro da empresa e está atualizando todo o sistema Stentrode em vez de consertar apenas o cabo. A Synchron disse que retomará a inscrição nos ensaios assim que as atualizações de hardware estiverem concluídas.

Status do Ensaio

A Synchron lançou um ensaio multissítio nos EUA no início desta primavera com sítios irmãos na Austrália e no Canadá para avaliar o Stentrode mais recente. O estudo de viabilidade inicial nos EUA, chamado INTENT, planejava inscrever cerca de 10 pessoas em cinco sítios: Mayo Clinic em Jacksonville, a Universidade de Buffalo, Mount Sinai em Nova York, UPMC em Pittsburgh e UT Southwestern em Dallas. Seu registro, atualizado em 5 de novembro, lista-o como ativo, mas não em recrutamento. O estudo australiano FOCUS, também planejado para 10 pessoas, mudou para o mesmo status em 6 de novembro. O estudo canadense FOCUS em dois hospitais de Toronto foi marcado como encerrado por "recrutamento insuficiente" no mesmo dia, após inscrever um participante. Dois dos cinco sítios de ensaio nos EUA que a WIRED conseguiu contatar confirmaram que o recrutamento está suspenso nesses locais.

Reestruturação e Dispositivo Futuro

A Synchron está passando por uma reestruturação que inclui a eliminação de empregos e a redução de sua presença em Nova York, enquanto constrói uma equipe em San Diego para apoiar o desenvolvimento de um dispositivo totalmente novo. O site e a página do LinkedIn da Synchron mostram cerca de uma dúzia de vagas em San Diego, incluindo engenheiros elétricos e mecânicos, designers de microchips e cientistas de materiais. A equipe de San Diego projetará e fabricará o cabo atualizado e o Stentrode, bem como um dispositivo separado que a empresa ainda não revelou e que irá "além dos vasos sanguíneos", de acordo com seu site.

O CEO da Synchron, Tom Oxley, disse que a empresa ainda tem "forte confiança de que tem o potencial de ser uma terapia de primeira linha". A empresa também disse que continuará a apoiar os participantes com dispositivos Stentrode ao longo de suas vidas.

Por que isso importa

Esses ensaios são fundamentais para a Synchron avançar com o Stentrode para um ensaio pivotal maior, necessário para que a Food and Drug Administration dos EUA conceda aprovação de comercialização. Estima-se que a Synchron tenha uma avaliação de quase US$ 1 bilhão após fechar uma rodada de financiamento de US$ 200 milhões no outono passado. Ela é apoiada pela Khosla Ventures e pelas empresas de capital de risco de Bill Gates e Jeff Bezos.


Fontes (em inglês)

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.

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