Pacific Health Sciences Recalls Baby Sleep Gripe Water Over Undeclared Alcohol

Em resumo

Pacific Health Sciences recolheu o Lote 25122bw do Bebê Magic Tea Baby Sleep Gripe Water.
Testes da FDA encontraram aproximadamente 8,3% de etanol, 0,35% de metanol e 0,48% de isopropanol.
Os álcoois não declarados não estavam listados no rótulo do produto, representando riscos potenciais à saúde.
Nenhum evento adverso havia sido relatado à empresa até o aviso de recolhimento.

A Pacific Health Sciences está recolhendo voluntariamente um lote do Bebê Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, um suplemento dietético vendido em frascos de 4 onças. O recolhimento segue testes federais que identificaram três tipos de álcool não listados no rótulo do produto, de acordo com um anúncio datado de 6 de outubro e publicado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no dia seguinte.

Detalhes do Recolhimento e Produto Afetado

O recolhimento afeta o Lote 25122bw, que tem data de validade de dezembro de 2028. O produto é embalado em um frasco âmbar de 4 onças dentro de uma caixa de papelão azul e inclui uma seringa oral. O número do lote é visível na parte inferior da caixa e em um painel lateral do frasco.

A água para cólicas foi distribuída para a Secrets of Tea e vendida por varejistas online, incluindo o site da Secrets of Tea e a Amazon. A embalagem anuncia o produto como ajudando os bebês a ter "melhor sono", além de proporcionar alívio de gases, inchaço, constipação e refluxo ácido.

Conteúdo de Álcool Não Declarado

Os testes da FDA encontraram que o produto recolhido continha aproximadamente 8,3% de etanol, 0,35% de metanol e 0,48% de isopropanol. Nenhuma dessas substâncias estava listada no rótulo, de acordo com o aviso de recolhimento.

"Essas substâncias não estavam listadas no rótulo", afirma o aviso. "Sua presença pode representar um risco dependendo da quantidade consumida e da idade e peso corporal da pessoa que usa o produto."

A empresa alertou que a exposição às quantidades recomendadas na embalagem pode causar sonolência, falta de coordenação, mudanças comportamentais, náusea, vômito e dor abdominal. O aviso afirma ainda:

"Álcoois orgânicos como etanol, metanol e isopropanol são conhecidos por prejudicar o funcionamento normal do sistema nervoso central, enquanto a exposição ao etanol em bebês tem sido associada a consequências de desenvolvimento a longo prazo."

A Pacific Health Sciences acrescentou: "A exposição a quantidades maiores pode aumentar o risco de depressão respiratória e outras consequências graves para a saúde."

Orientação ao Consumidor

Até o aviso de recolhimento, nenhum evento adverso associado ao lote recolhido havia sido relatado à Pacific Health Sciences. A empresa não pôde ser contactada imediatamente para comentários.

Qualquer pessoa que tenha comprado o produto recolhido deve parar de usá-lo imediatamente e descartá-lo ou devolvê-lo ao local de compra para obter um reembolso. Os consumidores que apresentarem sintomas após o uso do produto devem procurar atendimento médico e entrar em contato com a Pacific Health Sciences.

Por que isso importa

Este recolhimento destaca a importância do rótulo preciso para suplementos dietéticos infantis. A presença de álcoois não declarados, particularmente o etanol, representa riscos específicos para bebês devido ao seu menor peso corporal e sistemas em desenvolvimento. Pais e cuidadores devem verificar os números de lote em qualquer lote comprado deste produto e interromper o uso se corresponder ao lote recolhido.

Fontes (em inglês)

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.