Health Canada autoriza vacinas de gripe e gripe-COVID de mRNA da Moderna para adultos com 50 anos ou mais

O Health Canada autorizou a vacina de mRNA da Moderna para influenza e sua vacina combinada contra influenza e COVID-19 para adultos com 50 anos ou mais, de acordo com a Global News e um comunicado à imprensa da Moderna.

As vacinas

As duas vacinas são a mFLUSIVA, uma vacina sazonal contra influenza de mRNA, e a mCOFLU, uma vacina combinada contra influenza e COVID-19 de mRNA. A Moderna descreve a mFLUSIVA como a primeira vacina sazonal contra influenza baseada em mRNA do Canadá e a mCOFLU como a primeira vacina combinada contra influenza e COVID-19 do país.

A Moderna afirma que o Canadá é o primeiro país a autorizar ambos os produtos. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a mFLUSIVA em agosto de 2026, e a Comissão Europeia autorizou a vacina combinada contra influenza e COVID-19 da Moderna, comercializada como mCOMBRIAX, em abril de 2026.

Dados dos ensaios clínicos e efeitos colaterais

A autorização da mFLUSIVA pelo Health Canada é apoiada por um ensaio clínico de Fase 3 envolvendo aproximadamente 40.800 adultos com 50 anos ou mais em 11 países. O estudo mostrou eficácia relativa da vacina de 26,6% em adultos com 50 anos ou mais e de 27,4% em adultos com 65 anos ou mais, em comparação com uma vacina inativada de dose padrão contra influenza.

A autorização da mCOFLU é apoiada por um ensaio clínico de Fase 3 envolvendo duas coortes de aproximadamente 4.000 adultos cada. O estudo atingiu todos os desfechos primários, demonstrando não inferioridade e respostas imunes estatisticamente significativamente mais altas contra três cepas de influenza e SARS-CoV-2 em comparação com vacinas comparadoras licenciadas coadministradas. Nenhum evento adverso grave foi considerado relacionado à mCOFLU no estudo pivotal.

As reações adversas mais comumente relatadas para ambas as vacinas incluíram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, calafrios e inchaço ou sensibilidade nas axilas. A maioria das reações foi leve a moderada e resolveu-se dentro de um a dois dias.

Disponibilidade

Não está claro quando as vacinas estarão disponíveis para canadenses com mais de 50 anos. A Moderna disse que "entrará em contato com as autoridades de saúde canadenses e parceiros de imunização à medida que avança nos planos para a disponibilidade futura da mFLUSIVA e mCOFLU no Canadá". Um porta-voz da Moderna disse à Global News que a nova vacina contra gripe e a vacina combinada não farão parte da temporada de imunização de 2026-2027.

Fontes (em inglês)

• vancouver.citynews.ca: Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccine
• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• finance.yahoo.com: Health Canada Authorizes Moderna's mRNA Influenza and Combination Influenza and COVID-19 Vaccines
• thestar.com: Health Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccines
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+
• londondaily.news: Canada approves first mRNA seasonal flu vaccine for over-50s | London Daily News

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.