Health Canada aprova duas vacinas de mRNA da Moderna para adultos com 50 anos ou mais

O Health Canada aprovou duas vacinas de mRNA da Moderna para adultos com 50 anos de idade ou mais: mFLUSIVA, uma vacina sazonal contra influenza, e mCOFLU, uma vacina combinada contra influenza e COVID-19.

Aprovações e disponibilidade

O Health Canada diz que ambas as vacinas agora podem ser usadas para adultos com 50 anos de idade ou mais. A Moderna afirmou que o Canadá é o primeiro país a aprovar ambos os produtos. O Food and Drug Administration dos EUA aprovou o mFLUSIVA em agosto de 2026, e a Comissão Europeia autorizou a vacina combinada contra influenza e COVID-19 da Moderna, comercializada como mCOMBRIAX, em abril de 2026.

A Moderna disse que "se envolverá com as autoridades de saúde canadenses e parceiros de imunização à medida que avança nos planos para a futura disponibilidade de mFLUSIVA e mCOFLU no Canadá". Não está claro quando as vacinas estarão disponíveis para os canadenses com mais de 50 anos.

Dados clínicos e efeitos colaterais

De acordo com um comunicado à imprensa da empresa citado pelo StreetInsider, a autorização do mFLUSIVA pelo Health Canada é apoiada por um ensaio de Fase 3 com aproximadamente 40.800 adultos em 11 países. O estudo mostrou eficácia relativa da vacina de 26,6% em adultos com 50 anos ou mais e 27,4% em adultos com 65 anos ou mais, em comparação com uma vacina inativada de dose padrão contra influenza. Um estudo separado de Fase 3 demonstrou respostas de anticorpos superiores em comparação com uma vacina inativada de dose alta em adultos com 65 anos ou mais.

A autorização do mCOFLU é apoiada por um ensaio de Fase 3 envolvendo duas coortes de aproximadamente 4.000 adultos cada. O estudo atingiu todos os desfechos primários, demonstrando não inferioridade e respostas imunes estatisticamente significativamente mais altas contra três cepas de influenza e SARS-CoV-2 em comparação com vacinas comparadoras licenciadas coadministradas. Nenhum evento adverso grave foi considerado relacionado ao mCOFLU no estudo pivotal.

As reações adversas mais comumente relatadas para ambas as vacinas incluíram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, calafrios e inchaço ou sensibilidade nas axilas. A maioria das reações foi leve a moderada e desapareceu em um a dois dias.

Declaração da empresa

O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, disse em uma declaração: "As autorizações do Health Canada para mFLUSIVA e mCOFLU hoje marcam outro passo importante na entrega dos benefícios da tecnologia de mRNA para a vacinação sazonal contra doenças respiratórias. Não é todo dia que uma empresa recebe duas aprovações de produtos no mesmo dia."

Por que isso importa

As aprovações adicionam opções baseadas em mRNA ao suprimento de vacinas respiratórias do Canadá para adultos mais velhos. O Comitê Consultivo Nacional de Imunização recomenda que todas as pessoas com seis meses de idade ou mais recebam a vacina contra gripe não-mRNA disponível este ano, e recomenda uma versão de dose mais alta para adultos com 65 anos ou mais. O comité também aconselha fortemente a vacinação contra COVID-19 para qualquer pessoa com 65 anos ou mais e residentes de lares de longa permanência, casas de repouso ou residências assistidas.

Fontes (em inglês)

• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.