FDA Recalls Thousands of Blood Pressure Medication Bottles

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos está pedindo aos consumidores que verifiquem seus armários de medicamentos após um recall nacional de milhares de frascos de medicamentos para pressão arterial. O recall envolve certos lotes de comprimidos de Olmesartan Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida fabricados pela Macleods Pharma USA, sediada em Nova Jersey.

Detalhes do Recall da Macleods Pharma USA

A FDA emitiu o recall em 7 de outubro de 2026 e posteriormente instituiu uma classificação de Classe II em 26 de outubro de 2026. De acordo com a FDA, um recall de Classe II significa que o uso do medicamento afetado pode causar "consequências adversas à saúde temporárias ou reversíveis medicalmente", embora a probabilidade de consequências graves seja considerada remota.

O recall inclui um total de 3.744 frascos:

• 3.528 frascos de 30 unidades do lote 12251163A (NDC 33342-246-07)
• 216 frascos de 90 unidades do lote 12251163B (NDC 33342-246-10)

Ambos os lotes afetados têm data de validade de 31 de maio de 2027. Um relatório de aplicação indicou que o medicamento não atendeu aos padrões de qualidade porque as pílulas não se dissolveram conforme necessário durante os testes. Essa falha em atender às "especificações de dissolução falhas" significa que o medicamento pode não liberar seus ingredientes ativos na taxa necessária após a ingestão, o que pode potencialmente afetar a quantidade de droga que o corpo absorve.

Recalls Adicionais de Medicamentos

A FDA também anunciou um recall de Classe III referente aos comprimidos combinados de telmisartana e amlodipina da Viatris Inc. Este recall envolve 21.620 frascos de comprimidos de 30 unidades (40 mg/5 mg) que podem conter mais telmisartana do que especificado. Os lotes afetados incluem:

• Lotes 3228113, 3228114 e 3228115 (expirando em 31 de outubro)
• Lotes 3228120 e 3228121 (expirando em 30 de novembro)

Um recall de Classe III significa que o uso do produto afetado não é provável que cause consequências adversas à saúde. No entanto, a National Library of Medicine alerta que uma overdose de telmisartana pode causar pressão arterial baixa, tontura ou taquicardia.

Além disso, a Inventia Healthcare recolheu certos lotes de comprimidos de clortalidona em junho. Em 3 de setembro de 2026, a empresa iniciou um recall separado envolvendo um lote adicional, que a FDA classificou como um recall de Classe II em 17 de setembro de 2026. Este recall envolveu 13.567 frascos de comprimidos de 25 miligramas.

Por que isso importa

Para pacientes que gerenciam hipertensão, a FDA aconselha que não devem interromper o uso de medicamentos prescritos para pressão arterial sem consultar um provedor de saúde, pois a interrupção abrupta do tratamento pode representar riscos adicionais à saúde. Consumidores que encontrarem números de lote correspondentes ou Códigos Nacionais de Medicamentos (NDC) em seus frascos de receita devem entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para orientação sobre se devem continuar o medicamento ou alternar para uma opção alternativa.

Fontes (em inglês)

• wmur.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WMUR
• wcvb.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WCVB
• journalarta.com: FDA Recalls Macleods Blood Pressure Tablets After Quality Test Failure — JournalArta Global
• healthandme.com: US FDA Recalls Thousands Of Blood Pressure Drugs Over Excess Drug Levels, Failed Quality Tests | Health and Me
• m.economictimes.com: Blood pressure drug recall: FDA flags thousands of bottles after pills fail quality tests; here's what to check - The Economic Times
• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.