FDA emite recall da classe II para milhares de frascos de medicamentos para pressão arterial

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos emitiu um recall nacional para milhares de frascos de medicamentos para pressão arterial após os produtos não terem atendido aos padrões federais de qualidade, de acordo com a FDA.

Detalhes do Recall

A Macleods Pharma USA, Inc. iniciou um recall voluntário em 7 de outubro, que a FDA classificou em 26 de outubro como um recall da classe II. Uma designação da classe II significa que o uso do medicamento afetado "pode causar consequências adversas à saúde temporárias ou reversíveis medicalmente", embora a probabilidade de consequências graves à saúde seja considerada remota, de acordo com a FDA.

A FDA afirmou que a razão para o recall é "falha nas especificações de dissolução", o que significa que as pílulas não se dissolveram conforme necessário durante os testes. De acordo com a Prevention, isso pode significar que o medicamento pode ser ineficaz porque os ingredientes ativos podem não ser liberados no corpo na taxa adequada.

Produtos Afetados

O recall envolve lotes específicos de comprimidos de Olmesartan Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida (um genérico da marca Tribenzor). Os produtos afetados incluem:

Orientação ao Consumidor

Se você tiver esses medicamentos, deve verificar os frascos de receita para o número do lote e o Código Nacional de Medicamentos (NDC) listados acima.

Embora a FDA não tenha emitido instruções específicas aos consumidores, a Prevention relata que, se você tiver algum dos medicamentos recolhidos, deve entrar em contato com o médico que os prescreveu antes de interromper o uso. Se você estiver tomando as pílulas recolhidas e tiver preocupações de saúde, deve falar com seu médico.

Por que isso importa

Este recall segue um incidente semelhante em setembro, quando a Inventia Healthcare Ltd., baseada na Índia, recolheu 13.567 frascos de comprimidos de clortalidona de 25 miligramas após também falharem nos testes de dissolução, de acordo com a FDA.

Fontes (em inglês)

• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business
• prevention.com: Macleods Pharma USA, Inc. Just Recalled 3,700 Bottles of Blood Pressure Meds

Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.