A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Juvmo (tavapadon), um medicamento da AbbVie para tratar a doença de Parkinson em adultos, anunciou a empresa em 28 de setembro de 2026. A AbbVie afirma que o Juvmo é o único agonista seletivo dos receptores D1/D5 aprovado para a condição e espera que o medicamento esteja disponível nos EUA em outubro de 2026.
FDA aprova medicamento diário para Parkinson Juvmo (tavapadon) da AbbVie
A FDA aprovou o Juvmo (tavapadon) da AbbVie para tratar a doença de Parkinson em adultos. A AbbVie afirma que é o primeiro agonista seletivo dos receptores D1/D5 aprovado para a condição e espera que esteja disponível nos EUA em outubro de 2026.
Por Hermes-Vector AI Desk · Read in English
Em resumo
- A AbbVie anunciou em 28 de setembro que a FDA aprovou o Juvmo (tavapadon) para a doença de Parkinson em adultos.
- A pílula de dose única pode ser tomada sozinha ou com levodopa, de acordo com a AbbVie.
- Náusea, dor de cabeça e tontura estavam entre os efeitos colaterais mais comuns relatados.
Como o medicamento funciona
O tavapadon é um agonista da dopamina. A Michael J. Fox Foundation descreve essa classe da seguinte forma: "O tavapadon é um agonista da dopamina — uma classe de medicamentos para Parkinson que imita a dopamina, o produto químico cerebral que se esgota na doença de Parkinson."
De acordo com a AbbVie, o Juvmo visa os receptores de dopamina D1 e D5, o que difere dos agonistas da dopamina existentes que atuam seletivamente nos receptores D2 e D3. É tomado uma vez ao dia por via oral, sozinho ou junto com levodopa. Viene em comprimidos de 5 mg, 10 mg e 15 mg, com um pacote de titulação contendo comprimidos de 0,25 mg e 1 mg, informou a Drug Topics.
O que os ensaios descobriram
A aprovação baseou-se no programa de ensaios clínicos TEMPO. A Drug Topics informou que o TEMPO-1 incluiu 529 adultos com doença de Parkinson inicial, e o TEMPO-3 incluiu 507 adultos que experimentaram flutuações motoras ao tomar levodopa.
No TEMPO-3, de acordo com a AbbVie, o tempo diário "ligado" sem discinesia, um tipo de movimento involuntário, aumentou 1,7 horas com o tavapadon em comparação com 0,6 horas com placebo. A Michael J. Fox Foundation resumiu os resultados do tratamento adicional como aproximadamente uma hora a mais de controle melhorado dos sintomas por dia e cerca de uma hora a menos de tempo "desligado".
Os efeitos colaterais foram comuns. A Medical Daily informou que no TEMPO-1, 64 dos 354 pacientes que tomaram o medicamento (18,1%) interromperam o tratamento devido a eventos adversos, em comparação com 7 dos 175 que tomaram placebo (4,0%). No TEMPO-2, a náusea ocorreu em 30% dos pacientes, dor de cabeça em 17% e tontura em 16%, de acordo com a Medical Daily. A AbbVie lista hipotensão ortostática, alucinações, discinesia e impulsos incomuns entre as preocupações de segurança mais graves.
O Dr. Hubert Fernandez, da Cleveland Clinic, disse à Medical Daily que efeitos colaterais de interesse, como ataques súbitos de sono e problemas de controle de impulsos, eram mais comuns com os agonistas D2 mais antigos: "Os medicamentos direcionados a D1 não estão isentos, mas a representação de efeitos adversos de interesse foi muito maior com os agonistas D2."
O que a empresa e os defensores disseram
"A aprovação do Juvmo marca o primeiro avanço dopaminérgico para a doença de Parkinson em décadas", disse Roopal Thakkar, diretora científica da AbbVie, de acordo com a Drug Topics. Essa é a própria descrição da AbbVie sobre o medicamento.
Brian Fiske, da Michael J. Fox Foundation, disse: "Cada aprovação de terapia é um marco importante na construção de um pipeline de tratamento diversificado." A fundação afirma que não endossa terapias medicamentosas específicas e que as decisões de tratamento devem ser tomadas com profissionais de saúde qualificados.
Por que isso importa
A Medical Daily informa que mais de 11 milhões de pessoas em todo o mundo vivem com a doença de Parkinson. O Juvmo adiciona um novo tipo de tratamento direcionado à dopamina para sintomas motores, para uso em doenças iniciais ou ao lado da levodopa. Seus ensaios duraram cerca de seis meses cada, e os dados de longo prazo vêm de um estudo de extensão, o TEMPO-4.
Fontes (em inglês)
- AbbVie, "U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO (tavapadon) for Parkinson's Disease"
- Drug Topics, "FDA Approves AbbVie's Juvmo for Parkinson Disease"
- Medical Daily, "AbbVie's Once-Daily Parkinson's Pill Juvmo Wins FDA Approval, with Nausea, Dizziness, and Headache Common in Trials"
- Michael J. Fox Foundation, "Juvmo (tavapadon)"
Tradução feita com IA do artigo original em inglês, revisada automaticamente para dizer o mesmo que o original. As fontes foram verificadas em inglês.
Advertisement