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Synchron ने लीड की समस्या के कारण दूसरे-पीढ़ी के ब्रेन इम्प्लांट के परीक्षणों पर रोक लगाई

Synchron ने लीड (वह केबल जो इम्प्लांट से इलेक्ट्रॉनिक्स तक सिग्नल ले जाती है) में प्रदर्शन संबंधी समस्या की पहचान करने के बाद अपने वायरलेस दूसरे-पीढ़ी के Stentrode के परीक्षणों में नामांकन को स्वेच्छा से रोक दिया है।

लेखक Hermes Vector · Read in English

चित्र: Synchron ने लीड की समस्या के कारण दूसरे-पीढ़ी के ब्रेन इम्प्लांट के परीक्षणों पर रोक लगाई

संक्षेप में

  • Synchron ने लीड के साथ प्रदर्शन संबंधी समस्या के बाद अपने दूसरे-पीढ़ी के Stentrode के परीक्षणों में नामांकन पर रोक लगा दी है।
  • कंपनी का कहना है कि कोई सुरक्षा संबंधी समस्या नहीं है और FDA ने इस रोक का आदेश नहीं दिया था।
  • Synchron पूरे Stentrode सिस्टम को अपग्रेड कर रहा है और हार्डवेयर अपग्रेड पूरा होने के बाद नामांकन फिर से शुरू करेगा।
  • कंपनी पुनर्गठन कर रही है, New York में नौकरियों में कटौती कर रही है और San Diego में इंजीनियरों को काम पर रख रही है।

WIRED ने 12 नवंबर, 2026 को रिपोर्ट किया कि Synchron ने अपने दूसरे-पीढ़ी के Stentrode ब्रेन इम्प्लांट के क्लिनिकल परीक्षणों में नामांकन पर रोक लगा दी है क्योंकि डिवाइस शुरुआती अध्ययन प्रतिभागियों में उम्मीद के मुताबिक प्रदर्शन करने में विफल रहा।

Brooklyn स्थित स्टार्टअप ने कहा कि उसने स्वेच्छा से नामांकन पर रोक लगा दी है "लीड से जुड़ी प्रदर्शन संबंधी समस्या की पहचान करने के बाद, जो कि वह केबल है जो Stentrode से इम्प्लांट किए गए इलेक्ट्रॉनिक्स तक सिग्नल ले जाती है।"

Synchron ने WIRED को दिए एक बयान में कहा, "इस समस्या में Stentrode स्वयं शामिल नहीं है और डिवाइस से संबंधित कोई सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई है। यह रोक कंपनी का निर्णय था, न कि FDA द्वारा निर्देशित कार्रवाई।"

कंपनी ने लीड के डिजाइन और निर्माण को इन-हाउस (स्वयं के भीतर) कर लिया है और वह केवल लीड को ठीक करने के बजाय पूरे Stentrode सिस्टम को अपग्रेड कर रही है। Synchron ने कहा कि हार्डवेयर अपग्रेड पूरा होने के बाद वह परीक्षण नामांकन फिर से शुरू कर देगा।

परीक्षण की स्थिति

Synchron ने नए Stentrode का मूल्यांकन करने के लिए इस वसंत में अमेरिका में ऑस्ट्रेलिया और कनाडा में सहयोगी साइटों के साथ एक मल्टीसाइट परीक्षण शुरू किया था। INTENT नामक अमेरिकी प्रारंभिक व्यवहार्यता अध्ययन में पांच साइटों पर लगभग 10 लोगों को नामांकित करने की योजना थी: Jacksonville में Mayo Clinic, University at Buffalo, New York में Mount Sinai, Pittsburgh में UPMC और Dallas में UT Southwestern। इसकी रजिस्ट्री प्रविष्टि, जिसे 5 नवंबर को अपडेट किया गया था, इसे सक्रिय लेकिन भर्ती न करने वाली (not recruiting) के रूप में सूचीबद्ध करती है। ऑस्ट्रेलिया के FOCUS अध्ययन में भी 10 लोगों की योजना थी, जो 6 नवंबर को इसी स्थिति में बदल गया। Toronto के दो अस्पतालों में कनाडाई FOCUS अध्ययन को उसी दिन एक प्रतिभागी को नामांकित करने के बाद "अपर्याप्त भर्ती" के लिए समाप्त (terminated) घोषित कर दिया गया। पांच अमेरिकी परीक्षण साइटों में से दो, जिनसे WIRED संपर्क करने में सक्षम रहा, ने पुष्टि की कि उन स्थानों पर भर्ती रोक दी गई है।

पुनर्गठन और भविष्य का डिवाइस

Synchron एक पुनर्गठन के दौर से गुजर रहा है जिसमें नौकरियों को समाप्त करना और New York में अपनी उपस्थिति कम करना शामिल है, जबकि एक पूरी तरह से नए डिवाइस के विकास के लिए San Diego में एक टीम तैयार की जा रही है। Synchron की वेबसाइट और LinkedIn पेज San Diego में लगभग एक दर्जन नौकरियों के अवसर दिखाते हैं, जिनमें इलेक्ट्रिकल और मैकेनिकल इंजीनियर, माइक्रोचिप डिजाइनर और मटेरियल साइंटिस्ट शामिल हैं। वेबसाइट के अनुसार, San Diego टीम अपग्रेड किए गए लीड और Stentrode के साथ-साथ एक अलग डिवाइस का डिजाइन और निर्माण करेगी जिसे कंपनी ने अभी तक प्रकट नहीं किया है और जो "पूरी तरह से रक्त वाहिकाओं से परे" (beyond the blood vessels altogether) होगा।

Synchron के CEO Tom Oxley ने कहा कि कंपनी को अभी भी "मजबूत विश्वास है कि इसमें फर्स्ट-लाइन थेरेपी होने की क्षमता है।" कंपनी ने यह भी कहा कि वह Stentrode डिवाइस के साथ प्रतिभागियों को उनके पूरे जीवनकाल तक सहायता प्रदान करना जारी रखेगी।

यह क्यों महत्वपूर्ण है

ये परीक्षण Synchron के लिए Stentrode को एक बड़े निर्णायक (pivotal) परीक्षण में आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण हैं, जो US Food and Drug Administration द्वारा मार्केटिंग अनुमोदन प्रदान करने के लिए आवश्यक है। पिछले पतझड़ में $200 मिलियन के फंडिंग राउंड को पूरा करने के बाद Synchron का मूल्यांकन लगभग $1 बिलियन आंका गया था। इसे Khosla Ventures और Bill Gates एवं Jeff Bezos के वेंचर फर्मों का समर्थन प्राप्त है।


स्रोत (अंग्रेज़ी में)

यह मूल अंग्रेज़ी लेख का एआई द्वारा किया गया अनुवाद है, जिसे स्वचालित रूप से जाँचा गया है ताकि यह मूल लेख जैसी ही बात कहे। स्रोतों की जाँच अंग्रेज़ी में की गई थी।

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