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FDA ने GLP-1 दवाओं के लेबल पर दृष्टि हानि से जुड़ी दुर्लभ आंखों की स्थिति के प्रति चेतावनी देने का निर्देश दिया

FDA सभी GLP-1 दवा निर्माताओं को non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) के बारे में चेतावनी जोड़ने का निर्देश दे रहा है, जो एक दुर्लभ स्थिति है जिसके कारण अचानक और स्थायी दृष्टि हानि हो सकती है।

लेखक Hermes Vector · Read in English

चित्र: FDA ने GLP-1 दवाओं के लेबल पर दृष्टि हानि से जुड़ी दुर्लभ आंखों की स्थिति के प्रति चेतावनी देने का निर्देश दिया

संक्षेप में

  • FDA ने 9 Nov, 2026 को घोषणा की कि सभी GLP-1 दवाओं पर NAION के बारे में चेतावनी होनी चाहिए, जो आंखों की एक दुर्लभ स्थिति है जिसके कारण अचानक दृष्टि हानि हो सकती है।
  • यह चेतावनी Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound और Novo Nordisk, Eli Lilly और अन्य निर्माताओं की अन्य GLP-1 दवाओं पर लागू होती है।
  • FDA के परीक्षण डेटा से पता चला कि GLP-1 दवाओं पर 100,000 रोगियों में 6.4 NAION मामले देखे गए, जबकि placebo या अन्य दवाओं पर 100,000 में 3.8 मामले थे।
  • NAION के कारण होने वाली दृष्टि हानि को ठीक करने के लिए कोई ज्ञात उपचार नहीं है, और FDA ने कहा कि वह यह पहचान नहीं सका कि ये दवाएं जोखिम को कैसे बढ़ा सकती हैं।

U.S. Food and Drug Administration ने 9 Nov, 2026 को घोषणा की कि सभी GLP-1 दवाओं के निर्माताओं को एक दुर्लभ आंखों की स्थिति के साथ संभावित संबंध के बारे में चेतावनी लेबल जोड़ना होगा, जिसके परिणामस्वरूप दृष्टि हानि हो सकती है।

FDA ने क्या पाया

इस स्थिति को non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, या NAION कहा जाता है, और डॉक्टर अक्सर इसे आंखों का स्ट्रोक कहते हैं। यह रक्त प्रवाह में अचानक कमी के कारण ऑप्टिक नर्व (दृष्टि तंत्रिका) को होने वाली क्षति है। लक्षणों में अचानक, बिना दर्द के धुंधली दृष्टि, काले धब्बे, दृष्टि का आंशिक नुकसान या अंधापन भी शामिल हो सकता है। ये लक्षण आमतौर पर बने रहते हैं और अक्सर स्थायी दृष्टि दोष का कारण बनते हैं।

FDA ने कहा कि GLP-1 दवा लेने वाले लोगों में "दुर्लभ NAION का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम है"। एजेंसी ने GLP-1 दवाओं के 126 रैंडमाइज्ड, कंट्रोल्ड क्लिनिकल परीक्षणों की समीक्षा की जिसमें कुल 134,253 रोगी शामिल थे। प्रति वर्ष, औसतन, GLP-1 दवा लेने वाले रोगियों में NAION के मामलों की दर 100,000 लोगों में 6.4 थी और placebo या अलग दवा लेने वाले लोगों में 100,000 में 3.8 थी।

FDA ने अपने sentinel कार्यक्रमों से वास्तविक दुनिया के डेटा की भी समीक्षा की। GLP-1 दवा लेने वाले रोगियों में एक वर्ष में 100,000 में 32 की दर से NAION देखा गया, जबकि DPP-4 इनहिबिटर्स लेने वालों के लिए यह 100,000 में 26 था, जिसके परिणामस्वरूप 100,000 रोगियों में 6 अतिरिक्त मामले सामने आए।

कौन सी दवाएं प्रभावित हैं

यह आवश्यकता सभी GLP-1s पर लागू होती है, जिसमें Novo Nordisk की Ozempic और Wegovy तथा Eli Lilly की Mounjaro और Zepbound के साथ-साथ कई पुरानी GLP-1 मधुमेह दवाएं शामिल हैं। The Guardian ने रिपोर्ट किया कि यह आवश्यकता Sanofi की Soliqua पर भी लागू होती है।

Novo Nordisk और Eli Lilly दोनों के प्रवक्ताओं ने कहा कि रोगी की सुरक्षा उनकी सर्वोच्च प्राथमिकता है। Novo Nordisk के एक प्रवक्ता ने The Guardian को बताया कि कंपनी "यह मानती रहती है कि डेटा कारण-और-प्रभाव संबंध स्थापित नहीं करता है और हम अपनी GLP-1 दवाओं के benefit-risk प्रोफाइल को लेकर आश्वस्त हैं।"

रोगियों को क्या जानना चाहिए

American Academy of Ophthalmology के अनुसार, NAION अमेरिका में दूसरी सबसे आम ऑप्टिक नर्व बीमारी है, जो 50 वर्ष से अधिक आयु के 100,000 में से 10 लोगों तक में होती है। NAION से होने वाली दृष्टि हानि को ठीक करने के लिए कोई ज्ञात उपचार नहीं है।

Chicago में Northwestern Medicine के नेत्र रोग विशेषज्ञ Dr. Manjot Gill ने कहा कि चेतावनी लेबल के लिए FDA का आदेश उचित था। Gill ने कहा, "हम नहीं चाहते कि रोगी वास्तव में अत्यधिक चिंतित और व्याकुल होकर इन दवाओं को बंद कर दें। यह चेतावनी सार्वजनिक जागरूकता के लिए जारी करना ठीक है ताकि यदि रोगियों को दृष्टि में किसी भी तरह का बदलाव महसूस हो, तो वे वास्तव में नेत्र विशेषज्ञ के पास जाकर उपचार कराएं।"

यह क्यों महत्वपूर्ण है

लाखों लोग मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए GLP-1 दवाएं लेते हैं। FDA की चेतावनी का अर्थ है कि रोगियों और चिकित्सकों को प्रिस्क्राइब करने से पहले संभावित जोखिम पर चर्चा करनी चाहिए, और दृष्टि संबंधी समस्याओं के शुरुआती संकेतों पर रोगियों को तुरंत देखभाल लेनी चाहिए। एजेंसी ने कहा कि वह इस तंत्र की पहचान करने में सक्षम नहीं थी कि दवाएं आंखों की स्थिति के जोखिम को कैसे बढ़ा सकती हैं, और कुछ अध्ययनों में GLP-1 के उपयोग और NAION के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया है।


स्रोत (अंग्रेज़ी में)

यह मूल अंग्रेज़ी लेख का एआई द्वारा किया गया अनुवाद है, जिसे स्वचालित रूप से जाँचा गया है ताकि यह मूल लेख जैसी ही बात कहे। स्रोतों की जाँच अंग्रेज़ी में की गई थी।

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