FDA ने पूरे देश में ब्लड प्रेशर दवा की वापसी का वर्गीकरण किया

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने मैकलॉड्स फार्मा यूएसए द्वारा निर्मित कुछ लॉट्स की सामान्य ब्लड प्रेशर दवा की पूरे देश में वापसी की घोषणा की है। इस वापसी में 3,700 से अधिक बोतलें शामिल हैं क्योंकि दवा ने गुणवत्ता परीक्षण को पूरा नहीं किया।

वापसी की विवरण और वर्गीकरण

मैकलॉड्स फार्मास्युटिकल्स ने 7 अक्टूबर को वापसी शुरू की। 26 अक्टूबर को, एनफोर्समेंट रिपोर्ट के अनुसार, FDA ने इस वापसी को क्लास II के रूप में नामित किया। क्लास II नामकरण का अर्थ है कि उत्पादों का उपयोग करने से "गंभीर स्वास्थ्य प्रतिकूल परिणामों की दूर की संभावना" है, और प्रभावित उत्पादों का उपयोग करने से "अस्थायी या चिकित्सा रूप से उलटने योग्य स्वास्थ्य परिणाम" हो सकते हैं, हालांकि एजेंसी गंभीर प्रतिकूल परिणामों को असंभावना मानती है।

FDA एनफोर्समेंट रिपोर्ट के अनुसार, वापसी 3,528 30-काउंट बोतलें और 216 90-काउंट बोतलें ओलमेसार्टन मेडोक्सोमिल, अम्लोडिपिन और हाइड्रोक्लोरोथायजाइड टैबलेट्स पर लागू होती है। दवा को 21 नवंबर 2025 और 27 अप्रैल 2026 के बीच पूरे देश में वितरित किया गया था।

उत्पाद पहचान

वापसी की गई दवा तीन सक्रिय घटकों का मिश्रण है: ओलमेसार्टन मेडोक्सोमिल, अम्लोडिपिन और हाइड्रोक्लोरोथायजाइड। प्रभावित उत्पादों की ताकत 40 mg/10 mg/12.5 mg है और समाप्ति तिथि 31 मई 2027 है।

विशिष्ट उत्पाद विवरण शामिल हैं:

• 30-काउंट बोतलें: NDC 33342-246-07, लॉट नंबर 12251163A।
• 90-काउंट बोतलें: NDC 33342-246-10, लॉट नंबर 12251163B।

दवा ट्राइबेंज़ोर नामक ब्रांड नाम से जुड़ी एक दवा की सामान्य संस्करण है, लेकिन ब्रांड-नाम वाली दवा इस वापसी में शामिल नहीं है।

निर्माण और प्रभावशीलता चिंताएं

इस वापसी को विलयन परीक्षण आवश्यकताओं के विफल होने ने प्रेरित किया। विलयन परीक्षण दवा की गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जाता है जब दवा को तरल में रखा जाता है तो यह कैसे विलीन होती है और अपने सक्रिय घटकों को छोड़ती है। पहचाने गए निर्माण दोष में विलयन स्पेसिफिकेशन का विफल होना शामिल है, जिसका अर्थ है कि टैबलेट शरीर में अपने सक्रिय घटकों को आवश्यक दर पर छोड़ने में सक्षम नहीं हो सकते, जो ब्लड प्रेशर को नियंत्रित करने में उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

FDA के अनुसार, उन व्यवसायों और व्यक्तियों को सूचना पत्र भेजे गए थे जो प्रभावित दवा प्राप्त कर सकते हैं। एजेंसी ने वापसी की घोषणा करने के लिए अलग से प्रेस रिलीज जारी नहीं की।

उपभोक्ताओं के लिए मार्गदर्शन

उन्हें यह पुष्टि करने के लिए कि उनके पास वापसी की गई संस्करण है या नहीं, उनका उत्पाद जानकारी सत्यापित करनी चाहिए। क्लास II दवा वापसियों के लिए, उपभोक्ताओं को आमतौर पर दवा लेते रहने की अनुमति होती है जब तक कि निर्माता या FDA अलग निर्देश प्रदान न करें। FDA रोगियों को अपने दवा रूटीन में बदलाव करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से परामर्श करने की सलाह देती है।

यदि लॉट नंबर दवा बोतल पर नहीं दिखाई देता है, तो उपभोक्ताओं को अपने फार्मेसी से संपर्क करना चाहिए।

स्रोत (अंग्रेज़ी में)

• newsday.com: Blood pressure medication recalled: Check your pills - Newsday
• aol.com: Popular blood pressure medication recalled over efficacy concerns - AOL
• demokratis.co.id: FDA Classifies Nationwide Recall of Blood Pressure Medication

यह मूल अंग्रेज़ी लेख का एआई द्वारा किया गया अनुवाद है, जिसे स्वचालित रूप से जाँचा गया है ताकि यह मूल लेख जैसी ही बात कहे। स्रोतों की जाँच अंग्रेज़ी में की गई थी।