FDA ने AbbVie की एक बार दैनिक पार्किंसंस दवा Juvmo (tavapadon) को मंजूरी दी

अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (FDA) ने Juvmo (tavapadon) को मंजूरी दी है, जो वयस्कों में पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए AbbVie की एक गोली है, कंपनी ने 28 सितंबर, 2026 को घोषणा की। AbbVie का कहना है कि Juvmo इस स्थिति के लिए मंजूरी प्राप्त करने वाला पहला और एकमात्र चयनात्मक D1/D5 रिसेप्टर एगोनिस्ट है, और यह उम्मीद कर रहा है कि दवा अक्टूबर 2026 में US में उपलब्ध होगी।

दवा कैसे काम करती है

tavapadon एक डोपामिन एगोनिस्ट है। माइकल जे. फॉक्स फाउंडेशन इस वर्ग को इस प्रकार वर्णित करता है: "tavapadon एक डोपामिन एगोनिस्ट है — पार्किंसंस दवाओं का एक वर्ग जो डोपामिन की नकल करता है, जो पार्किंसंस में कम हो जाने वाला दिमाग का रसायन है।"

AbbVie के अनुसार, Juvmo D1 और D5 डोपामिन रिसेप्टर्स को लक्षित करता है, जो मौजूदा डोपामिन एगोनिस्ट्स से भिन्न है जो D2 और D3 रिसेप्टर्स पर चयनात्मक रूप से कार्य करते हैं। इसे दिन में एक बार मुंह से लिया जाता है, या तो अकेले या लेवोडोपा के साथ। यह 5 mg, 10 mg और 15 mg की गोलियों में आता है, जिसमें 0.25 mg और 1 mg की गोलियों वाला एक टाइट्रेशन पैक भी शामिल है, Drug Topics ने रिपोर्ट किया है।

परीक्षणों में क्या पाया गया

मंजूरी TEMPO क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम पर आधारित थी। Drug Topics ने रिपोर्ट किया कि TEMPO-1 में प्रारंभिक पार्किंसंस रोग वाले 529 वयस्कों को शामिल किया गया था, और TEMPO-3 में लेवोडोपा लेते समय मोटर उतार-चढ़ाव का अनुभव करने वाले 507 वयस्कों को शामिल किया गया था।

AbbVie के अनुसार, TEMPO-3 में, बिना डिस्केनेसिया (अस्वेच्छिक गति का एक प्रकार) के दैनिक 'ऑन' समय tavapadon के साथ 1.7 घंटे बढ़ गया, जबकि प्लेसीबो के साथ 0.6 घंटे बढ़ा। माइकल जे. फॉक्स फाउंडेशन ने एड-ऑन परिणामों को प्रति दिन लगभग एक घंटे बेहतर लक्षण नियंत्रण और लगभग एक घंटे कम 'ऑफ' समय के रूप में सारांशित किया।

साइड इफेक्ट्स आम थे। Medical Daily ने रिपोर्ट किया कि TEMPO-1 में, दवा लेने वाले 354 मरीजों में से 64 (18.1%) ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार छोड़ दिया, जबकि प्लेसीबो लेने वाले 175 में से 7 (4.0%) ने ऐसा किया। Medical Daily के अनुसार, TEMPO-2 में, 30% मरीजों में मतली, 17% में सिरदर्द और 16% में चक्कर आए। AbbVie अधिक गंभीर सुरक्षा चिंताओं के रूप में ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, हैल्युसिनेशन, डिस्केनेसिया और असामान्य इच्छाओं को सूचीबद्ध करता है।

क्लीवलैंड क्लिनिक के डॉ. ह्यूबर्ट फर्नांडेज ने Medical Daily को बताया कि अचानक नींद आने और इम्पल्स कंट्रोल समस्याओं जैसे रुचि के साइड इफेक्ट्स पुराने D2 एगोनिस्ट्स के साथ अधिक आम थे: "D1-लक्षित दवाएं भी इससे अछूती नहीं हैं, लेकिन रुचि के प्रतिकूल प्रभावों का प्रतिनिधित्व D2 एगोनिस्ट्स के साथ बहुत अधिक था।"

कंपनी और समर्थकों ने क्या कहा

"Juvmo की मंजूरी पार्किंसंस रोग के लिए दशकों में पहला डोपामिनर्गिक ब्रेकथ्रू है," Drug Topics के अनुसार, AbbVie के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी रूपाल ठक्कर ने कहा। यह दवा का AbbVie का अपना वर्णन है।

माइकल जे. फॉक्स फाउंडेशन के ब्रायन फिस्के ने कहा: "प्रत्येक थेरेपी मंजूरी विविध उपचार पाइपलाइन बनाने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।" फाउंडेशन का कहना है कि यह विशिष्ट दवा थेरेपी का समर्थन नहीं करता है और उपचार निर्णय योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के साथ लिए जाने चाहिए।

यह क्यों महत्वपूर्ण है

Medical Daily रिपोर्ट करता है कि दुनिया भर में 11 मिलियन से अधिक लोग पार्किंसंस रोग के साथ रहते हैं। Juvmo मोटर लक्षणों के लिए एक नए प्रकार का डोपामिन-लक्षित उपचार जोड़ता है, जिसका उपयोग प्रारंभिक रोग में या लेवोडोपा के साथ किया जा सकता है। इसके परीक्षण प्रत्येक लगभग छह महीने के थे, और दीर्घकालिक डेटा एक एक्सटेंशन अध्ययन TEMPO-4 से आता है।

स्रोत (अंग्रेज़ी में)

• AbbVie, "U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO (tavapadon) for Parkinson's Disease"
• Drug Topics, "FDA Approves AbbVie's Juvmo for Parkinson Disease"
• Medical Daily, "AbbVie's Once-Daily Parkinson's Pill Juvmo Wins FDA Approval, with Nausea, Dizziness, and Headache Common in Trials"
• Michael J. Fox Foundation, "Juvmo (tavapadon)"

यह मूल अंग्रेज़ी लेख का एआई द्वारा किया गया अनुवाद है, जिसे स्वचालित रूप से जाँचा गया है ताकि यह मूल लेख जैसी ही बात कहे। स्रोतों की जाँच अंग्रेज़ी में की गई थी।