Rappel de gouttes ophtalmiques Walgreens pour des problèmes de stérilité

En bref

Sterling Pharmaceutical Services a rappelé près de 750 000 produits de soins oculaires en raison d'un manque d'assurance de stérilité.
La FDA a classé ce rappel comme de classe II, indiquant que des conséquences sanitaires temporaires ou médicalement réversibles sont possibles.
Les produits de la marque Walgreens représentent plus de 500 000 des unités rappelées, incluant des bouteilles et des packs doubles.
Les consommateurs sont invités à cesser d'utiliser les produits concernés et à consulter leurs fournisseurs de soins de santé.

Sterling Pharmaceutical Services LLC, basée à Dupo, dans l'Illinois, a lancé un rappel volontaire de près de 750 000 produits de soins oculaires en raison de préoccupations concernant la stérilité. Le rappel, qui a débuté le 20 août, concerne des produits vendus sous plusieurs noms de marque, dont Walgreens, AvKare et Reliable-1 Laboratories.

Détails du rappel et classification

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé ce rappel comme de classe II le 21 septembre. Selon la FDA, cette désignation signifie que « l'utilisation ou l'exposition à un produit non conforme peut entraîner des conséquences sanitaires néfastes temporaires ou médicalement réversibles, ou lorsque la probabilité de conséquences sanitaires graves est faible ».

L'entreprise a invoqué un « manque d'assurance de stérilité » comme raison du rappel. La FDA note que les produits ophtalmiques présentent un risque accru car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l'organisme, ce qui exige qu'ils soient stériles pour réduire les risques d'infection.

Produits concernés

Le rappel couvre neuf produits spécifiques totalisant 747 844 unités. Les produits de la marque Walgreens représentent la majorité du rappel, avec plus de 500 000 unités concernées. Les quantités et marques spécifiques sont les suivantes :

Gouttes oculaires lubrifiantes Walgreens : 301 114 bouteilles (0,5 once liquide) et 199 600 packs doubles.
Solution ophtalmique de carboxyméthylcellulose sodique AvKare 0,5 % : 12 864 packs et 107 377 packs doubles.
Solution ophtalmique hypertonicique de chlorure de sodium Reliable-1 Laboratories 5 % : 11 083 bouteilles.
Larmes lubrifiantes Reliable-1 Laboratories : 47 616 bouteilles.
Gouttes oculaires lubrifiantes de carboxyméthylcellulose sodique 0,5 % Cameron Pharmaceuticals : 19 284 bouteilles.
Gouttes oculaires lubrifiantes Gentle Eyes TRP The Relief Products : 14 538 bouteilles.
Pommade nocturne Major LubriFresh P.M. : 34 368 tubes.

Les responsables de la santé fédéraux ont élargi le rappel le 29 septembre en ajoutant des lots supplémentaires pour plusieurs marques. Les numéros de lot et les dates d'expiration varient selon la marque et la taille de l'emballage.

Conseils aux consommateurs

La FDA conseille aux clients qui pensent posséder l'un des produits rappelés de cesser immédiatement de les utiliser et de consulter leur médecin. À la date de publication, aucun blessure ni autre problème de santé n'a été signalé suite à l'utilisation des gouttes ophtalmiques.

Un représentant de Walgreens n'a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaire. Sterling Pharmaceutical Services n'a pas émis de communiqué de presse concernant le rappel, ayant notifié les destinataires par lettre.

Pourquoi c'est important

Ce rappel met en lumière l'importance cruciale de la stérilité dans les produits ophtalmiques, qui sont administrés directement dans une zone sensible du corps. Bien que la FDA classe ce rappel comme de classe II, indiquant une probabilité faible de dommages graves, le volume considérable d'unités concernées, en particulier la marque populaire Walgreens, souligne la nature étendue de la distribution et la nécessité pour les consommateurs de vérifier leurs fournitures médicales domestiques par rapport aux numéros de lot spécifiques fournis par la FDA.

Sources (en anglais)

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.