Les responsables de la santé américains avancent un plan pour l'accès aux peptides favorisé par RFK Jr.

Les responsables de la santé américains avancent un plan pour autoriser les pharmacies spécialisées à produire des peptides spécifiques, une classe d'injections largement non réglementées qui ont gagné en popularité parmi les partisans du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., et d'autres influenceurs du bien-être.

Politique d'accès intérimaire soumise

Selon une publication sur un site web gouvernemental, le Département de la Santé et des Services sociaux (DHHS) de Kennedy a soumis une « politique d'accès intérimaire » sur les peptides à la Maison Blanche pour examen. Le plan a été envoyé au Bureau de la gestion et du budget, qui examine les règles et réglementations fédérales susceptibles d'avoir un impact économique significatif. Les responsables du DHHS n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaire.

La politique vise à permettre aux pharmacies de compiller temporairement certains des peptides les plus populaires, y compris le BPC-157, un produit chimique promu pour développer la masse musculaire et guérir les blessures. Deux personnes familiarisées avec le plan, qui ont parlé sous couvert d'anonymat pour discuter des délibérations gouvernementales confidentielles, ont déclaré que cette approche est connue sous le nom de discrétion en matière d'application de la loi. Cela permet à la Food and Drug Administration (FDA) de choisir sélectivement de ne pas appliquer certaines de ses propres réglementations, assurant essentiellement aux pharmacies de compounding qu'elles ne seront pas ciblées pour la production de certains peptides.

Contexte réglementaire et préoccupations en matière de sécurité

Les peptides sont les éléments constitutifs de protéines plus complexes, déclenchant des hormones à l'intérieur du corps nécessaires à la croissance, au métabolisme et à la guérison. Bien que les entreprises pharmaceutiques aient mis plusieurs peptides sur le marché en tant que médicaments pour le diabète et la perte de poids, les peptides spécifiques en question dans ce plan n'ont pas suivi le processus rigoureux de vérification requis pour l'approbation de la FDA. La plupart des données sur ces substances proviennent d'études sur les animaux, et leurs utilisations pour augmenter la masse musculaire, paraître plus jeune ou booster l'énergie ne sont pas approuvées par la FDA.

Précédemment, la FDA a placé le BPC-157 et plus d'une douzaine d'autres peptides injectables sur sa liste de substances trop risquées pour être compilées par les pharmacies. Selon la FDA, les risques possibles incluent la contamination, les réactions allergiques et la croissance tumorale.

Cependant, plus tôt cette année, Kennedy a ordonné à l'agence de reconsidérer une courte liste de produits chimiques largement promus par les influenceurs du bien-être. En juillet, un panel de conseillers externes de la FDA a recommandé à l'agence de lever ses restrictions sur six des sept peptides soumis à leur examen. Cette recommandation allait à l'encontre de la conclusion scientifique des scientifiques du personnel de la FDA, qui ont réitéré qu'aucun des peptides n'avait été suffisamment étudié pour établir leur sécurité et leur efficacité.

Impact sur le marché et soutien politique

La proposition a été saluée par certains alliés de Kennedy qui vendent des peptides. Brigham Buhler, un exploitant de clinique de bien-être qui vend des peptides via un service en ligne, a publié sur X : « C'est énorme. » Il a ajouté : « Il ne s'agit pas de savoir si vous êtes pour ou contre les peptides. Il s'agit de savoir si vous êtes pour ou contre la LIBERTÉ MÉDICALE. »

Le secteur des peptides a attiré l'attention de grands fournisseurs de télémédecine, notamment Hims & Hers et Noom. Les deux entreprises ont récemment annoncé leur intention d'offrir des peptides à leurs clients si le gouvernement fédéral assouplit l'accès. Les analystes de Wall Street estiment que le marché pourrait valoir entre 2 et 3 milliards de dollars.

Avant de rejoindre l'administration, Kennedy a déclaré publiquement que la « guerre » de la FDA contre les peptides et d'autres produits de bien-être prendrait bientôt fin. Après être devenu secrétaire à la Santé, il a déclaré que les pharmacies de compounding américaines devaient être autorisées à vendre des peptides parce que les Américains se tournaient de plus en plus vers des peptides du « marché gris » fabriqués en Chine et dans d'autres pays.

Pourquoi cela importe

Ce développement marque un changement significatif dans la posture réglementaire fédérale à l'égard des produits de bien-être non prouvés. En utilisant la discrétion en matière d'application de la loi plutôt que l'élaboration formelle de règles, l'administration peut contourner le processus long d'ajout des peptides à la liste de la FDA des médicaments sûrs pour la compounding, ce qui pourrait prendre des années et impliquer plusieurs rounds de commentaires publics. Le mouvement s'aligne sur les objectifs du mouvement Make America Healthy Again, qui a poussé à un accès plus facile à ces substances malgré les avertissements des scientifiques du personnel de la FDA concernant leur sécurité et leur efficacité.

Sources (en anglais)

• thestar.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr.
• nhregister.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr.
• eagletribune.com: Trump administration advances plan for peptide drugs favored by RFK Jr. | Region | eagletribune.com

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.