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Synchron suspend les essais de sa deuxième génération d'implant cérébral en raison d'un problème de fil

Synchron a volontairement suspendu l'inscription aux essais de sa deuxième génération de Stentrode sans fil après avoir identifié un problème de performance du fil, le câble qui transporte les signaux de l'implant vers l'électronique.

Par Hermes Vector · Read in English

Illustration: Synchron suspend les essais de sa deuxième génération d'implant cérébral en raison d'un problème de fil

En bref

  • Synchron a suspendu l'inscription aux essais de sa deuxième génération de Stentrode après un problème de performance du fil.
  • L'entreprise indique qu'il n'y a aucun problème de sécurité et que la FDA n'a pas ordonné la suspension.
  • Synchron met à niveau l'ensemble du système Stentrode et reprendra l'inscription une fois les mises à niveau matérielles terminées.
  • L'entreprise restructure ses activités, supprime des emplois à New York et embauche des ingénieurs à San Diego.

Synchron a suspendu l'inscription aux essais cliniques de sa deuxième génération d'implant cérébral Stentrode après que le dispositif n'a pas performé comme prévu chez les premiers participants à l'étude, a rapporté WIRED le 12 novembre 2026.

La startup basée à Brooklyn a indiqué avoir volontairement suspendu l'inscription « après avoir identifié un problème de performance impliquant le fil, le câble qui transporte les signaux du Stentrode vers l'électronique implantée ».

« Le problème ne concerne pas le Stentrode lui-même et aucun problème de sécurité lié au dispositif n'a été identifié. La suspension est une décision de l'entreprise, et non une action dirigée par la FDA », a déclaré Synchron dans un communiqué à WIRED.

L'entreprise a rapatrié la conception et la fabrication du fil en interne et met à niveau l'ensemble du système Stentrode plutôt que de réparer uniquement le fil. Synchron a indiqué qu'elle reprendrait l'inscription aux essais une fois les mises à niveau matérielles terminées.

Statut des essais

Synchron a lancé au début du printemps un essai multicentrique aux États-Unis, avec des sites partenaires en Australie et au Canada, afin d'évaluer la nouvelle version du Stentrode. L'étude de faisabilité précoce aux États-Unis, appelée INTENT, prévoyait d'inscrire environ 10 personnes dans cinq sites : le Mayo Clinic à Jacksonville, l'Université de Buffalo, le Mount Sinai à New York, l'UPMC à Pittsburgh et l'UT Southwestern à Dallas. Son enregistrement, mis à jour le 5 novembre, l'indique comme actif mais sans recrutement en cours. L'étude australienne FOCUS, également prévue pour 10 personnes, a adopté le même statut le 6 novembre. L'étude canadienne FOCUS dans deux hôpitaux de Toronto a été marquée comme interrompue pour « recrutement insuffisant » le même jour, après avoir inscrit un participant. Deux des cinq sites d'essai aux États-Unis que WIRED a pu joindre ont confirmé que le recrutement est suspendu dans ces lieux.

Restructuration et futur dispositif

Synchron est en cours de restructuration, ce qui inclut la suppression d'emplois et la réduction de son empreinte à New York tout en développant une équipe à San Diego pour soutenir le développement d'un dispositif entièrement nouveau. Le site web et la page LinkedIn de Synchron montrent une douzaine d'offres d'emploi à San Diego, notamment pour des ingénieurs électriques et mécaniques, des concepteurs de microprocesseurs et des scientifiques des matériaux. L'équipe de San Diego concevra et fabriquera le fil mis à niveau et le Stentrode, ainsi qu'un dispositif distinct que l'entreprise n'a pas encore révélé et qui ira « au-delà des vaisseaux sanguins », selon son site web.

Le PDG de Synchron, Tom Oxley, a déclaré que l'entreprise conserve une « forte confiance dans son potentiel pour devenir une thérapie de première intention ». L'entreprise a également indiqué qu'elle continuera à soutenir les participants équipés de dispositifs Stentrode tout au long de leur vie.

Pourquoi c'est important

Ces essais sont essentiels pour que Synchron fasse progresser le Stentrode vers un essai pivot plus large, nécessaire pour que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis accorde l'approbation de mise sur le marché. Synchron aurait une valorisation d'environ 1 milliard de dollars après avoir clôturé un tour de table de 200 millions de dollars l'automne dernier. Elle est soutenue par Khosla Ventures et les sociétés de capital-risque de Bill Gates et de Jeff Bezos.


Sources (en anglais)

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.

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