Pacific Health Sciences rappelle l'eau de colic pour bébés en raison d'alcool non déclaré

En bref

Pacific Health Sciences a rappelé le lot 25122bw de Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water.
Les tests de la FDA ont révélé environ 8,3 % d'éthanol, 0,35 % de méthanol et 0,48 % d'isopropanol.
Ces alcools non déclarés n'étaient pas listés sur l'étiquette du produit, ce qui présente des risques potentiels pour la santé.
Aucun effet indésirable n'avait été signalé à l'entreprise à la date de l'avis de rappel.

Pacific Health Sciences rappelle volontairement un lot de Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un complément alimentaire vendu en bouteilles de 4 onces. Ce rappel fait suite à des tests fédéraux ayant identifié trois types d'alcool non mentionnés sur l'étiquette du produit, selon une annonce datée du 6 octobre et publiée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine le lendemain.

Détails du rappel et produit concerné

Le rappel concerne le lot 25122bw, dont la date de péremption est décembre 2028. Le produit est emballé dans une bouteille ambrée de 4 onces à l'intérieur d'une boîte en carton bleue et comprend une seringue orale. Le numéro de lot est visible au fond de la boîte et sur un panneau latéral de la bouteille.

L'eau de colic a été distribuée à Secrets of Tea et vendue par des détaillants en ligne, notamment le site web de Secrets of Tea et Amazon. L'emballage commercialise le produit comme aidant les bébés à avoir un « meilleur sommeil », tout en soulageant les gaz, les ballonnements, la constipation et le reflux acide.

Teneur en alcool non déclaré

Les tests de la FDA ont révélé que le produit rappelé contenait environ 8,3 % d'éthanol, 0,35 % de méthanol et 0,48 % d'isopropanol. Aucune de ces substances n'était mentionnée sur l'étiquette, selon l'avis de rappel.

« Ces substances n'étaient pas listées sur l'étiquette », indique l'avis. « Leur présence peut présenter un risque en fonction de la quantité consommée et de l'âge et du poids corporel de la personne utilisant le produit. »

L'entreprise a mis en garde contre le fait que l'exposition aux quantités recommandées sur l'emballage pourrait provoquer de la somnolence, un manque de coordination, des changements de comportement, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. L'avis précise en outre :

« Les alcools organiques tels que l'éthanol, le méthanol et l'isopropanol sont connus pour altérer le fonctionnement normal du système nerveux central, tandis que l'exposition des nourrissons à l'éthanol a été associée à des conséquences développementales à long terme. »

Pacific Health Sciences a ajouté : « Une exposition à des quantités plus élevées peut augmenter le risque de dépression respiratoire et d'autres conséquences graves pour la santé. »

Conseils aux consommateurs

À la date de l'avis de rappel, aucun effet indésirable associé au lot rappelé n'avait été signalé à Pacific Health Sciences. L'entreprise n'a pas pu être jointe immédiatement pour commenter la situation.

Toute personne ayant acheté le produit rappelé devrait cesser de l'utiliser immédiatement et soit le jeter, soit le retourner au point de vente pour un remboursement. Les consommateurs qui présentent des symptômes après avoir utilisé le produit sont invités à consulter un médecin et à contacter Pacific Health Sciences.

Pourquoi c'est important

Ce rappel souligne l'importance d'un étiquetage précis pour les compléments alimentaires destinés aux nourrissons. La présence d'alcools non déclarés, en particulier l'éthanol, présente des risques spécifiques pour les nourrissons en raison de leur poids corporel plus faible et de leurs systèmes en développement. Les parents et les soignants devraient vérifier les numéros de lot sur tous les lots de ce produit achetés et cesser de l'utiliser s'ils correspondent au lot rappelé.

Sources (en anglais)

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.