La Santé Canada autorise les vaccins grippaux à ARNm de Moderna et le vaccin combiné grippe-COVID pour les adultes de 50 ans et plus

La Santé Canada a autorisé le vaccin à ARNm de Moderna contre la grippe et son vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 pour les adultes âgés de 50 ans et plus, selon Global News et un communiqué de presse de Moderna.

Les vaccins

Les deux vaccins sont le mFLUSIVA, un vaccin saisonnier contre la grippe à ARNm, et le mCOFLU, un vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 à ARNm. Moderna décrit le mFLUSIVA comme le premier vaccin saisonnier contre la grippe à base d'ARNm au Canada et le mCOFLU comme le premier vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 du pays.

Moderna indique que le Canada est le premier pays à autoriser ces deux produits. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le mFLUSIVA en août 2026, et la Commission européenne a autorisé le vaccin combiné contre la grippe et le COVID-19 de Moderna, commercialisé sous le nom de mCOMBRIAX, en avril 2026.

Données d'essai et effets secondaires

L'autorisation du mFLUSIVA par la Santé Canada est étayée par un essai de phase 3 impliquant environ 40 800 adultes âgés de 50 ans et plus dans 11 pays. L'étude a montré une efficacité vaccinale relative de 26,6 % chez les adultes de 50 ans et plus et de 27,4 % chez les adultes de 65 ans et plus, par rapport à un vaccin grippal inactivé à dose standard.

L'autorisation du mCOFLU est étayée par un essai de phase 3 impliquant deux cohortes d'environ 4 000 adultes chacune. L'étude a atteint tous les critères d'évaluation principaux, démontrant une non-infériorité et des réponses immunitaires statistiquement significativement plus élevées contre trois souches de grippe et le SARS-CoV-2 par rapport aux vaccins comparateurs licenciés administrés simultanément. Aucun événement indésirable grave n'a été jugé lié au mCOFLU dans l'étude pivot.

Les réactions indésirables les plus couramment signalées pour les deux vaccins comprenaient la douleur au site d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, les frissons et le gonflement ou la sensibilité sous les aisselles. La plupart des réactions étaient légères à modérées et ont disparu en un à deux jours.

Disponibilité

Il n'est pas clair quand les injections seront disponibles pour les Canadiens de plus de 50 ans. Moderna a déclaré qu'elle « collaborera avec les autorités sanitaires canadiennes et les partenaires en matière de vaccination à mesure qu'elle fera avancer les plans pour la disponibilité future du mFLUSIVA et du mCOFLU au Canada. » Un porte-parole de Moderna a déclaré à Global News que le nouveau vaccin grippal et le vaccin combiné ne feront pas partie de la saison de vaccination 2026-2027.

Sources (en anglais)

• vancouver.citynews.ca: Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccine
• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• finance.yahoo.com: Health Canada Authorizes Moderna's mRNA Influenza and Combination Influenza and COVID-19 Vaccines
• thestar.com: Health Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccines
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+
• londondaily.news: Canada approves first mRNA seasonal flu vaccine for over-50s | London Daily News

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.