La Santé Canada approuve deux vaccins ARNm de Moderna pour les adultes de 50 ans et plus

La Santé Canada a approuvé deux vaccins ARNm de Moderna pour les adultes âgés de 50 ans et plus : mFLUSIVA, un vaccin antigrippal saisonnier, et mCOFLU, un vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19.

Approbations et disponibilité

La Santé Canada indique que les deux vaccins peuvent désormais être utilisés pour les adultes âgés de 50 ans et plus. Moderna a déclaré que le Canada est le premier pays à approuver les deux produits. La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé mFLUSIVA en août 2026, et la Commission européenne a autorisé le vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19 de Moderna, commercialisé sous le nom de mCOMBRIAX, en avril 2026.

Moderna a déclaré qu'« elle collaborera avec les autorités sanitaires canadiennes et les partenaires en matière d'immunisation à mesure qu'elle fera avancer les plans pour la disponibilité future de mFLUSIVA et mCOFLU au Canada ». On ignore encore quand les injections seront disponibles pour les Canadiens de plus de 50 ans.

Données cliniques et effets secondaires

Selon un communiqué de presse de l'entreprise cité par StreetInsider, l'autorisation de mFLUSIVA par la Santé Canada est étayée par un essai de phase 3 mené auprès d'environ 40 800 adultes dans 11 pays. L'étude a montré une efficacité vaccinale relative de 26,6 % chez les adultes de 50 ans et plus et de 27,4 % chez les adultes de 65 ans et plus, par rapport à un vaccin antigrippal inactivé à dose standard. Une étude distincte de phase 3 a démontré des réponses anticorps supérieures par rapport à un vaccin antigrippal inactivé à haute dose chez les adultes de 65 ans et plus.

L'autorisation de mCOFLU est étayée par un essai de phase 3 impliquant deux cohortes d'environ 4 000 adultes chacune. L'étude a atteint tous les critères d'évaluation principaux, démontrant une non-infériorité et des réponses immunitaires statistiquement significativement plus élevées contre trois souches de grippe et le SARS-CoV-2 par rapport aux vaccins comparateurs licenciés co-administrés. Aucun événement indésirable grave n'a été jugé lié à mCOFLU dans l'étude pivot.

Les réactions indésirables les plus couramment signalées pour les deux vaccins comprenaient des douleurs au site d'injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, des frissons et un gonflement ou une sensibilité sous les aisselles. La plupart des réactions étaient légères à modérées et ont disparu en un à deux jours.

Déclaration de l'entreprise

Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré dans un communiqué : « Les autorisations accordées aujourd'hui par la Santé Canada pour mFLUSIVA et mCOFLU marquent une autre étape importante dans l'apport des avantages de la technologie ARNm à la vaccination saisonnière contre les maladies respiratoires. Il n'arrive pas tous les jours qu'une entreprise obtienne deux approbations de produits le même jour. »

Pourquoi c'est important

Les approbations ajoutent des options à base d'ARNm à l'offre de vaccins respiratoires du Canada pour les personnes âgées. Le Comité consultatif national de l'immunisation recommande que toute personne âgée de six mois et plus reçoive le vaccin antigrippal non ARNm disponible cette année, et recommande une version à dose plus élevée pour les adultes âgés de 65 ans et plus. Le comité recommande également fortement la vaccination contre la COVID-19 pour toute personne âgée de 65 ans et plus et pour les résidents des établissements de soins de longue durée, des foyers de retraite ou des résidences avec services de soins.

Sources (en anglais)

• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.