La FDA rappelle des milliers de bouteilles de médicaments contre l'hypertension

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis demande aux consommateurs de vérifier leurs armoires à médicaments suite à un rappel national de milliers de bouteilles de médicaments contre l'hypertension. Ce rappel concerne certains lots de comprimés d'olmésartan médoxomil, d'amlodipine et d'hydrochlorothiazide fabriqués par Macleods Pharma USA, basée au New Jersey.

Détails du rappel de Macleods Pharma USA

La FDA a émis le rappel le 7 oct. 2026 et a par la suite instauré une notation de classe II le 26 oct. 2026. Selon la FDA, un rappel de classe II signifie que l'utilisation du médicament concerné peut causer des "conséquences sanitaires adverses temporaires ou médicalement réversibles", bien que la probabilité de conséquences graves soit considérée comme lointaine.

Le rappel concerne un total de 3 744 bouteilles :

• 3 528 bouteilles de 30 comprimés du lot 12251163A (NDC 33342-246-07)
• 216 bouteilles de 90 comprimés du lot 12251163B (NDC 33342-246-10)

Les deux lots concernés ont une date d'expiration du 31 mai 2027. Un rapport de mise en application a indiqué que le médicament ne répondait pas aux normes de qualité car les comprimés ne se dissolvaient pas comme requis lors des tests. Cet échec à respecter les "spécifications de dissolution" signifie que le médicament peut ne pas libérer ses ingrédients actifs au taux requis après avoir été pris, ce qui pourrait potentiellement affecter la quantité de médicament absorbée par l'organisme.

Autres rappels de médicaments

La FDA a également annoncé un rappel de classe III concernant les comprimés combinés de télmisartan et d'amlodipine de Viatris Inc. Ce rappel concerne 21 620 bouteilles de comprimés de 30 unités (40 mg/5 mg) qui peuvent contenir plus de télmisartan que spécifié. Les lots concernés incluent :

• Lots 3228113, 3228114 et 3228115 (expirant le 31 octobre)
• Lots 3228120 et 3228121 (expirant le 30 novembre)

Un rappel de classe III signifie que l'utilisation du produit concerné n'est pas susceptible de causer des conséquences sanitaires adverses. Cependant, la National Library of Medicine avertit qu'un surdosage en télmisartan peut causer une hypotension, des vertiges ou une fréquence cardiaque rapide.

En outre, Inventia Healthcare a rappelé certains lots de comprimés de chlorthalidone en juin. Le 3 sept. 2026, l'entreprise a initié un rappel séparé impliquant un lot supplémentaire, que la FDA a classé comme un rappel de classe II le 17 sept. 2026. Ce rappel concernait 13 567 bouteilles de comprimés de 25 milligrammes.

Pourquoi cela importe

Pour les patients gérant l'hypertension, la FDA conseille qu'ils ne doivent pas arrêter de prendre leur médicament contre l'hypertension prescrit sans consulter un professionnel de la santé, car l'arrêt brutal du traitement peut poser des risques sanitaires supplémentaires. Les consommateurs qui trouvent des numéros de lot correspondants ou des Codes Nationaux de Médicaments (NDC) sur leurs bouteilles de prescription devraient contacter leur médecin ou leur pharmacien pour obtenir des conseils sur la poursuite du traitement ou le passage à une alternative.

Sources (en anglais)

• wmur.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WMUR
• wcvb.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WCVB
• journalarta.com: FDA Recalls Macleods Blood Pressure Tablets After Quality Test Failure — JournalArta Global
• healthandme.com: US FDA Recalls Thousands Of Blood Pressure Drugs Over Excess Drug Levels, Failed Quality Tests | Health and Me
• m.economictimes.com: Blood pressure drug recall: FDA flags thousands of bottles after pills fail quality tests; here's what to check - The Economic Times
• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.