La FDA approuve le médicament quotidien Juvmo (tavapadon) d'AbbVie contre la maladie de Parkinson

L'administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé Juvmo (tavapadon), un comprimé d'AbbVie pour traiter la maladie de Parkinson chez les adultes, a annoncé l'entreprise le 28 septembre 2026. AbbVie indique que Juvmo est le premier et le seul agoniste sélectif des récepteurs D1/D5 approuvé pour cette affection, et prévoit que le médicament sera disponible aux États-Unis en octobre 2026.

Comment fonctionne le médicament

Le tavapadon est un agoniste de la dopamine. La Michael J. Fox Foundation décrit cette classe de médicaments ainsi : « Le tavapadon est un agoniste de la dopamine, une classe de médicaments contre la maladie de Parkinson qui imite la dopamine, le produit chimique du cerveau qui s'épuise dans la maladie de Parkinson. »

Selon AbbVie, Juvmo cible les récepteurs dopaminergiques D1 et D5, ce qui diffère des agonistes de la dopamine existants qui agissent de manière sélective sur les récepteurs D2 et D3. Il se prend une fois par jour par voie orale, seul ou en association avec de la lévodopa. Il est disponible sous forme de comprimés de 5 mg, 10 mg et 15 mg, avec un kit de titration contenant des comprimés de 0,25 mg et 1 mg, a rapporté Drug Topics.

Ce que les essais ont révélé

L'approbation était fondée sur le programme d'essais cliniques TEMPO. Drug Topics a rapporté que TEMPO-1 a inclus 529 adultes atteints d'une maladie de Parkinson précoce, et TEMPO-3 a inclus 507 adultes qui présentaient des fluctuations motrices tout en prenant de la lévodopa.

Dans TEMPO-3, selon AbbVie, le temps quotidien « on » sans dyskinesie, un type de mouvement involontaire, a augmenté de 1,7 heure avec le tavapadon par rapport à 0,6 heure avec un placebo. La Michael J. Fox Foundation a résumé les résultats de l'ajout thérapeutique comme étant environ une heure supplémentaire de meilleur contrôle des symptômes par jour et environ une heure de moins de temps « off ».

Les effets secondaires étaient fréquents. Medical Daily a rapporté que dans TEMPO-1, 64 patients sur 354 prenant le médicament (18,1 %) ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables, contre 7 sur 175 sous placebo (4,0 %). Dans TEMPO-2, les nausées sont survenues chez 30 % des patients, les maux de tête chez 17 % et les vertiges chez 16 %, selon Medical Daily. AbbVie cite l'hypotension orthostatique, les hallucinations, la dyskinesie et les pulsions inhabituelles parmi les préoccupations de sécurité plus graves.

Le Dr Hubert Fernandez de la Cleveland Clinic a déclaré à Medical Daily que les effets secondaires préoccupants tels que les attaques de sommeil soudaines et les problèmes de contrôle des impulsions étaient plus fréquents avec les anciens agonistes D2 : « Les médicaments ciblant D1 ne sont pas à l'abri, mais la représentation des effets indésirables préoccupants était beaucoup plus élevée avec les agonistes D2. »

Ce que l'entreprise et les défenseurs ont déclaré

« L'approbation de Juvmo marque la première percée dopaminergique pour la maladie de Parkinson en des décennies », a déclaré Roopal Thakkar, directrice scientifique d'AbbVie, selon Drug Topics. Il s'agit de la propre description du médicament par AbbVie.

Brian Fiske de la Michael J. Fox Foundation a déclaré : « Chaque approbation de thérapie est une étape importante dans la construction d'un pipeline de traitement diversifié. » La fondation précise qu'elle ne recommande pas de thérapies médicamenteuses spécifiques et que les décisions de traitement doivent être prises avec des professionnels de la santé qualifiés.

Pourquoi c'est important

Medical Daily rapporte que plus de 11 millions de personnes dans le monde vivent avec la maladie de Parkinson. Juvmo ajoute un nouveau type de traitement ciblant la dopamine pour les symptômes moteurs, utilisable dans les stades précoces de la maladie ou en association avec la lévodopa. Ses essais ont duré environ six mois chacun, et les données à plus long terme proviennent d'une étude d'extension, TEMPO-4.

Sources (en anglais)

• AbbVie, "U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO (tavapadon) for Parkinson's Disease"
• Drug Topics, "FDA Approves AbbVie's Juvmo for Parkinson Disease"
• Medical Daily, "AbbVie's Once-Daily Parkinson's Pill Juvmo Wins FDA Approval, with Nausea, Dizziness, and Headache Common in Trials"
• Michael J. Fox Foundation, "Juvmo (tavapadon)"

Traduction réalisée par IA de l’article original en anglais, vérifiée automatiquement pour dire la même chose que l’original. Les sources ont été vérifiées en anglais.