Recall de gotas para los ojos de Walgreens por preocupaciones de esterilidad

Sterling Pharmaceutical Services LLC, con sede en Dupo, Illinois, ha iniciado un retiro voluntario de casi 750.000 productos para el cuidado de los ojos debido a preocupaciones de esterilidad. El retiro, que comenzó el 20 de agosto, afecta a productos vendidos bajo varias marcas, incluidas Walgreens, AvKare y Reliable-1 Laboratories.

Detalles del retiro y clasificación

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) clasificó el retiro como Clase II el 21 de septiembre. Según la FDA, esta designación significa que "el uso o la exposición a un producto infractor puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias graves para la salud es remota".

La empresa citó una "falta de garantía de esterilidad" como la razón del retiro. La FDA señala que los productos oftálmicos plantean un riesgo elevado porque los medicamentos aplicados en los ojos omiten algunas de las defensas naturales del cuerpo, por lo que deben ser estériles para reducir los riesgos de infección.

Productos afectados

El retiro cubre nueve productos específicos que suman 747.844 unidades. Los productos con la marca Walgreens representan la mayoría del retiro, con más de 500.000 unidades afectadas. Las cantidades y marcas específicas son las siguientes:

• Gotas lubricantes para los ojos Walgreens: 301.114 frascos (0,5 onzas líquidas) y 199.600 paquetes dobles.
• Solución oftálmica de carboximetilcelulosa sódica al 0,5 % AvKare: 12.864 paquetes y 107.377 paquetes dobles.
• Solución oftálmica hipertónica de cloruro sódico al 5 % Reliable-1 Laboratories: 11.083 frascos.
• Lágrimas lubricantes Reliable-1 Laboratories: 47.616 frascos.
• Gotas lubricantes para los ojos de carboximetilcelulosa sódica al 0,5 % Cameron Pharmaceuticals: 19.284 frascos.
• Gotas lubricantes para los ojos Gentle Eyes TRP The Relief Products: 14.538 frascos.
• Ungüento nocturno Major LubriFresh P.M.: 34.368 tubos.

Los funcionarios de salud federales ampliaron el retiro el 29 de septiembre al agregar lotes adicionales para varias marcas. Los números de lote y las fechas de caducidad varían según la marca y el tamaño del paquete.

Orientación para los consumidores

La FDA aconseja a los clientes que crean tener alguno de los productos retirados que dejen de usarlos inmediatamente y que hablen con sus médicos. A la fecha de la publicación del informe, no se han reportado lesiones ni otras preocupaciones de salud derivadas del uso de las gotas para los ojos.

Un representante de Walgreens no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios. Sterling Pharmaceutical Services no ha emitido un comunicado de prensa sobre el retiro, habiendo notificado a los consignatarios mediante carta.

Por qué es importante

Este retiro destaca la importancia crítica de la esterilidad en los productos oftálmicos, que se administran directamente en un área sensible del cuerpo. Si bien la FDA clasifica esto como un retiro de Clase II, lo que indica una probabilidad remota de daños graves, el gran volumen de unidades afectadas, particularmente la popular marca Walgreens, subraya la naturaleza generalizada de la distribución y la necesidad de que los consumidores verifiquen sus suministros médicos domésticos contra los números de lote específicos proporcionados por la FDA.

Fuentes (en inglés)

• foxbusiness.com: Walgreens eye drops recalled over sterility concerns | Fox Business
• people.com: Over 500,000 Eye Drops Recalled, Including Walgreens Brand, Due to Sterility Concerns
• wideopencountry.com: Over 500,000 Eye Drops Products Recalled Over Sterility Worries - Wide Open Country
• ntd.com: More Than 700,000 Eye Drop Products Recalled Over Sterility Concerns | NTD

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.