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Synchron pausa ensayos de la segunda generación de implante cerebral por problema con el cable

Synchron ha pausado voluntariamente la inscripción en ensayos de su Stentrode inalámbrico de segunda generación tras identificar un problema de rendimiento con el cable, el conducto que transporta las señales desde el implante hacia la electrónica.

Por Hermes Vector · Read in English

Ilustración: Synchron pausa ensayos de la segunda generación de implante cerebral por problema con el cable

En breve

  • Synchron pausó la inscripción en ensayos de su Stentrode de segunda generación tras un problema de rendimiento con el cable.
  • La empresa afirma que no hay problemas de seguridad y que la FDA no ordenó la pausa.
  • Synchron está actualizando todo el sistema Stentrode y reanudará la inscripción una vez que se completen las actualizaciones de hardware.
  • La empresa está reestructurándose, eliminando puestos de trabajo en Nueva York y contratando ingenieros en San Diego.

Synchron ha pausado la inscripción en ensayos clínicos de su implante cerebral Stentrode de segunda generación después de que el dispositivo no funcionara como se esperaba en los participantes iniciales del estudio, informó WIRED el 12 de noviembre de 2026.

La startup con sede en Brooklyn dijo que pausó voluntariamente la inscripción "tras identificar un problema de rendimiento que involucra al cable, el conducto que transporta las señales desde el Stentrode hacia la electrónica implantada".

"El problema no involucra al Stentrode en sí y no se han identificado problemas de seguridad relacionados con el dispositivo. La pausa fue una decisión de la empresa, no una acción dirigida por la FDA", dijo Synchron en un comunicado a WIRED.

La empresa ha internalizado el diseño y la fabricación del cable y está actualizando todo el sistema Stentrode en lugar de reparar solo el cable. Synchron dijo que reanudará la inscripción en los ensayos una vez que se completen las actualizaciones de hardware.

Estado de los ensayos

Synchron lanzó un ensayo multisitio en EE. UU. a principios de esta primavera con sitios hermanos en Australia y Canadá para evaluar el Stentrode más nuevo. El estudio de factibilidad temprana de EE. UU., llamado INTENT, planeaba inscribir a unas 10 personas en cinco sitios: Mayo Clinic en Jacksonville, la Universidad de Buffalo, Mount Sinai en Nueva York, UPMC en Pittsburgh y UT Southwestern en Dallas. Su registro, actualizado el 5 de noviembre, lo lista como activo pero no en reclutamiento. El estudio australiano FOCUS, también planeado para 10 personas, cambió al mismo estado el 6 de noviembre. El estudio canadiense FOCUS en dos hospitales de Toronto fue marcado como terminado por "reclutamiento insuficiente" el mismo día, después de inscribir a un participante. Dos de los cinco sitios del ensayo en EE. UU. a los que WIRED pudo contactar confirmaron que el reclutamiento está en pausa en esas ubicaciones.

Reestructuración y dispositivo futuro

Synchron está experimentando una reestructuración que incluye la eliminación de puestos de trabajo y la reducción de su presencia en Nueva York, mientras construye un equipo en San Diego para apoyar el desarrollo de un dispositivo completamente nuevo. El sitio web y la página de LinkedIn de Synchron muestran alrededor de una docena de ofertas de empleo en San Diego, incluyendo ingenieros eléctricos y mecánicos, diseñadores de microchips y científicos de materiales. El equipo de San Diego diseñará y fabricará el cable actualizado y el Stentrode, así como un dispositivo separado que la empresa aún no ha revelado y que irá "más allá de los vasos sanguíneos en general", según su sitio web.

El CEO de Synchron, Tom Oxley, dijo que la empresa aún tiene "una fuerte confianza en que tiene el potencial de ser una terapia de primera línea". La empresa también dijo que continuará apoyando a los participantes con dispositivos Stentrode durante toda su vida.

Por qué importa

Estos ensayos son clave para que Synchron avance con el Stentrode hacia un ensayo pivotal más grande, necesario para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. otorgue la aprobación de comercialización. Se estimó que Synchron tenía una valoración de casi $1 mil millones después de cerrar una ronda de financiación de $200 millones el otoño pasado. Cuenta con el respaldo de Khosla Ventures y las firmas de capital de riesgo de Bill Gates y Jeff Bezos.


Fuentes (en inglés)

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.

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