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Pfizer descontinúa la crema vaginal Premarin en Canadá

Pfizer Canada está suspendiendo la venta de la crema vaginal Premarin tras un desabastecimiento desde junio, con provisiones de tabletas que se espera duren hasta aproximadamente mediados de 2027.

Por Hermes Vector · Read in English

Ilustración: Pfizer descontinúa la crema vaginal Premarin en Canadá

En breve

  • Pfizer Canada está descontinuando la crema vaginal Premarin y las tres presentaciones de tabletas en Canadá.
  • La crema ha estado en escasez desde junio y no se suministrarán más lotes.
  • Se espera que los inventarios de tabletas duren hasta aproximadamente mediados de 2027.
  • Premarin Intravenous no se ve afectado por la descontinuación.

Pfizer Canada está suspendiendo la venta de la crema vaginal Premarin en Canadá tras una revisión interna, anunció la empresa el jueves. La crema ha estado en escasez en Canadá desde junio y no se suministrarán más lotes.

Productos Premarin afectados

Pfizer confirmó a Reuters que dejará de vender la crema vaginal Premarin y las tres presentaciones de tabletas orales Premarin en Canadá. Se espera que los inventarios existentes de tabletas en las presentaciones de 0.3 mg, 0.625 mg y 1.25 mg duren hasta aproximadamente mediados de 2027, aunque las existencias podrían agotarse antes si la demanda aumenta. Premarin Intravenous, utilizado en hospitales para tratar el sangrado uterino anormal causado por un desequilibrio hormonal, no se ve afectado.

Pfizer dijo que la decisión no estaba relacionada con ninguna nueva preocupación de seguridad, eficacia o calidad, y que otras opciones de tratamiento estaban disponibles en Canadá.

Cobertura y alternativas en Ontario

La Asociación Canadiense de Farmacéuticos publicó una lista de alternativas ante la escasez de terapia hormonal menopáusica. En Ontario, la única otra crema vaginal disponible no está cubierta por el Programa de Medicamentos de Ontario, un programa que cubre los costos de más de 5,900 medicamentos.

Un portavoz del Ministerio de Salud de Ontario dijo que entre los productos de estrógeno vaginal enumerados por la Sociedad Canadiense de Menopausia como alternativas, hay tres cubiertos por el ODP: Estring (anillo vaginal), Vagifem 10 (tableta vaginal) e Imvexxy (inserciones vaginales). En Ontario, las tabletas de liberación prolongada están cubiertas por el Programa de Acceso Excepcional, lo que significa que la cobertura solo se ofrece si se cumplen circunstancias clínicas específicas.

Problemas más amplios de suministro

La base de datos de escasez de medicamentos de Health Canada enumera una escasez activa de la crema vaginal Premarin, 0.625 mg en un tubo de 30 g, presentada por Pfizer Canada ULC el 22 de junio y actualizada por última vez el 18 de agosto. La razón reportada es la interrupción de la fabricación del medicamento. El producto, número de identificación del medicamento 02043440, ha recibido informes repetidos de escasez desde 2017.

Otros productos de terapia hormonal también enfrentan restricciones de suministro en Canadá, incluidas las parches transdérmicos de estradiol fabricados por Bayer y Sandoz. Health Canada dijo a principios de este mes que se espera que las escasez intermitentes duren hasta principios del próximo año, añadiendo que los pacientes pueden encontrar que ciertas presentaciones del producto no están temporalmente disponibles en su farmacia local.

Por qué importa

La Dra. Amanda Selk, obstetra y ginecóloga del Hospital Mount Sinai, dijo que la crema vaginal se usa generalmente para mujeres menopáusicas para restaurar la humedad y el estrógeno, y que algunos datos sugieren que también puede ayudar con las infecciones de la vejiga. Dijo que los pacientes pierden opciones cuando se descontinúa un producto.

"Diferentes medicamentos funcionan bien para diferentes personas, por lo que algunas podrían preferir lo que hay ahora, y algunas personas podrían preferir lo que había antes, y por lo tanto perdimos opciones", dijo Selk en una entrevista con CTV News Toronto.

Ella dijo que las mujeres están frustradas y que la cadena de suministro no ha podido mantenerse al día con la demanda de productos de estrógeno, lo que refleja lo que ella describió como un problema más general con respecto a la salud de las mujeres.


Fuentes (en inglés)

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.

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