Pacific Health Sciences retira del mercado el agua de alivio para bebés por alcohol no declarado

En breve

Pacific Health Sciences retiró el lote 25122bw de Agua de Alivio para el Sueño de Bebé de la marca Babies' Magic Tea.
Las pruebas de la FDA encontraron aproximadamente 8.3% de etanol, 0.35% de metanol y 0.48% de isopropanol.
Los alcoholes no declarados no figuraban en la etiqueta del producto, lo que plantea riesgos potenciales para la salud.
No se habían reportado eventos adversos a la empresa hasta la fecha del aviso de retiro.

Pacific Health Sciences está retirando voluntariamente un lote de Agua de Alivio para el Sueño de Bebé de la marca Babies' Magic Tea, un suplemento dietético vendido en botellas de 4 onzas. El retiro sigue a pruebas federales que identificaron tres tipos de alcohol no listados en la etiqueta del producto, según un anuncio fechado el 6 de octubre y publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) al día siguiente.

Detalles del retiro y producto afectado

El retiro afecta al lote 25122bw, que tiene una fecha de caducidad de diciembre de 2028. El producto está envasado en una botella ámbar de 4 onzas dentro de una caja de cartón azul e incluye una jeringa oral. El número de lote es visible en la parte inferior de la caja y en un panel lateral de la botella.

El agua de alivio se distribuyó a Secrets of Tea y se vendió a través de minoristas en línea, incluido el sitio web de Secrets of Tea y Amazon. El empaque promociona el producto como ayuda para que los bebés tengan "mejor sueño", así como para proporcionar alivio contra los gases, la hinchazón, el estreñimiento y el reflujo ácido.

Contenido de alcohol no declarado

Las pruebas de la FDA encontraron que el producto retirado contenía aproximadamente 8.3% de etanol, 0.35% de metanol y 0.48% de isopropanol. Ninguna de estas sustancias figuraba en la etiqueta, según el aviso de retiro.

"Estas sustancias no figuraban en la etiqueta", indica el aviso. "Su presencia puede representar un riesgo dependiendo de la cantidad consumida y de la edad y el peso corporal de la persona que use el producto".

La empresa advirtió que la exposición a las cantidades recomendadas en el empaque podría causar somnolencia, falta de coordinación, cambios de comportamiento, náuseas, vómitos y dolor abdominal. El aviso señaló además:

"Los alcoholes orgánicos como el etanol, el metanol y el isopropanol se sabe que alteran el funcionamiento normal del sistema nervioso central, mientras que la exposición al etanol en lactantes se ha relacionado con consecuencias del desarrollo a largo plazo".

Pacific Health Sciences añadió: "La exposición a cantidades más altas puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria y otras consecuencias graves para la salud".

Orientación para los consumidores

Hasta la fecha del aviso de retiro, no se habían reportado a Pacific Health Sciences eventos adversos asociados con el lote retirado. La empresa no pudo ser contactada de inmediato para comentar.

Cualquier persona que haya comprado el producto retirado debe dejar de usarlo inmediatamente y desecharlo o devolverlo al lugar de compra para obtener un reembolso. Se aconseja a los consumidores que experimenten síntomas después de usar el producto que busquen atención médica y se pongan en contacto con Pacific Health Sciences.

Por qué es importante

Este retiro destaca la importancia de un etiquetado preciso para los suplementos dietéticos infantiles. La presencia de alcoholes no declarados, particularmente etanol, plantea riesgos específicos para los lactantes debido a su menor peso corporal y sistemas en desarrollo. Los padres y cuidadores deben verificar los números de lote en cualquier lote comprado de este producto y suspender su uso si coinciden con el lote retirado.

Fuentes (en inglés)

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.