Health Canada autoriza las vacunas de ARNm de Moderna contra la influenza y la COVID-19 para adultos de 50 años o más

Health Canada ha autorizado la vacuna de ARNm de Moderna para la influenza y su vacuna combinada de influenza y COVID-19 para adultos de 50 años de edad o más, según Global News y un comunicado de prensa de Moderna.

Las vacunas

Las dos vacunas son mFLUSIVA, una vacuna estacional de ARNm contra la influenza, y mCOFLU, una vacuna combinada de ARNm contra la influenza y el COVID-19. Moderna describe a mFLUSIVA como la primera vacuna estacional contra la influenza basada en ARNm de Canadá y a mCOFLU como la primera vacuna combinada de influenza y COVID-19 del país.

Moderna afirma que Canadá es el primer país en autorizar ambos productos. La U.S. Food and Drug Administration aprobó mFLUSIVA en agosto de 2026, y la Comisión Europea autorizó la vacuna combinada de influenza y COVID-19 de Moderna, comercializada como mCOMBRIAX, en abril de 2026.

Datos de los ensayos y efectos secundarios

La autorización de mFLUSIVA por parte de Health Canada está respaldada por un ensayo de Fase 3 que involucró a aproximadamente 40,800 adultos de 50 años de edad o más en 11 países. El estudio mostró una eficacia relativa de la vacuna del 26.6% en adultos de 50 años o más y del 27.4% en adultos de 65 años o más, en comparación con una vacuna de influenza inactivada de dosis estándar.

La autorización de mCOFLU está respaldada por un ensayo de Fase 3 que involucró a dos cohortes de aproximadamente 4,000 adultos cada una. El estudio cumplió con todos los criterios de valoración primarios, demostrando no inferioridad y respuestas inmunitarias estadísticamente significativamente más altas contra tres cepas de influenza y SARS-CoV-2 en comparación con las vacunas comparadoras con licencia coadministradas. No se evaluaron eventos adversos graves como relacionados con mCOFLU en el estudio fundamental.

Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia para ambas vacunas incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos e hinchazón o sensibilidad en la axila. La mayoría de las reacciones fueron de leves a moderadas y se resolvieron en uno o dos días.

Disponibilidad

No está claro cuándo estarán disponibles las dosis para que los canadienses mayores de 50 años las reciban. Moderna dijo que "colaborará con las autoridades sanitarias canadienses y los socios de inmunización a medida que avance en los planes para la disponibilidad futura de mFLUSIVA y mCOFLU en Canadá". Un portavoz de Moderna dijo a Global News que la nueva vacuna contra la influenza y la vacuna combinada no formarán parte de la temporada de inmunización 2026-2027.

Fuentes (en inglés)

• vancouver.citynews.ca: Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccine
• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• finance.yahoo.com: Health Canada Authorizes Moderna's mRNA Influenza and Combination Influenza and COVID-19 Vaccines
• thestar.com: Health Canada approves Moderna's mRNA flu and flu-COVID combo vaccines
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+
• londondaily.news: Canada approves first mRNA seasonal flu vaccine for over-50s | London Daily News

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.