La FDA retira miles de botellas de medicamentos para la presión arterial

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está pidiendo a los consumidores que revisen sus gabinetes de medicamentos tras un retiro nacional de miles de botellas de medicamentos para la presión arterial. El retiro involucra ciertos lotes de tabletas de Olmesartan Medoxomil, Amlodipina e Hidroclorotiazida fabricadas por Macleods Pharma USA, con sede en Nueva Jersey.

Detalles del retiro de Macleods Pharma USA

La FDA emitió el retiro el 7 de octubre de 2026 y posteriormente instituyó una calificación de Clase II el 26 de octubre de 2026. Según la FDA, un retiro de Clase II significa que el uso del medicamento afectado puede causar "consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles", aunque la probabilidad de consecuencias graves se considera remota.

El retiro incluye un total de 3.744 botellas:

• 3.528 botellas de 30 unidades del lote 12251163A (NDC 33342-246-07)
• 216 botellas de 90 unidades del lote 12251163B (NDC 33342-246-10)

Ambos lotes afectados tienen una fecha de vencimiento del 31 de mayo de 2027. Un informe de aplicación indicó que el medicamento no cumplió con los estándares de calidad porque las pastillas no se disolvieron como se requiere durante las pruebas. Este incumplimiento de las "especificaciones de disolución fallidas" significa que el medicamento puede no liberar sus ingredientes activos a la tasa requerida después de ser tomado, lo que podría afectar potencialmente la cantidad de medicamento que el cuerpo absorbe.

Retiros adicionales de medicamentos

La FDA también anunció un retiro de Clase III respecto a las tabletas combinadas de telmisartán y amlodipina de Viatris Inc. Este retiro involucra 21.620 botellas de tabletas de 30 unidades (40 mg/5 mg) que pueden contener más telmisartán del especificado. Los lotes afectados incluyen:

• Lotes 3228113, 3228114 y 3228115 (venciendo el 31 de octubre)
• Lotes 3228120 y 3228121 (venciendo el 30 de noviembre)

Un retiro de Clase III significa que el uso del producto afectado no es probable que cause consecuencias adversas para la salud. Sin embargo, la Biblioteca Nacional de Medicina advierte que una sobredosis de telmisartán podría causar baja presión arterial, mareos o una frecuencia cardíaca rápida.

Adicionalmente, Inventia Healthcare retiró ciertos lotes de tabletas de clortalidona en junio. El 3 de septiembre de 2026, la empresa inició un retiro separado que involucraba un lote adicional, el cual la FDA clasificó como un retiro de Clase II el 17 de septiembre de 2026. Este retiro involucró 13.567 botellas de tabletas de 25 miligramos.

Por qué importa

Para los pacientes que manejan la hipertensión, la FDA aconseja que no dejen de tomar el medicamento para la presión arterial recetado sin consultar a un proveedor de atención médica, ya que la discontinuación abrupta del tratamiento puede representar riesgos adicionales para la salud. Los consumidores que encuentren números de lote coincidentes o Códigos Nacionales de Medicamentos (NDC) en sus botellas de receta deben contactar a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre si deben continuar con el medicamento o cambiar a una alternativa.

Fuentes (en inglés)

• wmur.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WMUR
• wcvb.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WCVB
• journalarta.com: FDA Recalls Macleods Blood Pressure Tablets After Quality Test Failure — JournalArta Global
• healthandme.com: US FDA Recalls Thousands Of Blood Pressure Drugs Over Excess Drug Levels, Failed Quality Tests | Health and Me
• m.economictimes.com: Blood pressure drug recall: FDA flags thousands of bottles after pills fail quality tests; here's what to check - The Economic Times
• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business

Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.