La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Juvmo (tavapadon), un medicamento oral de AbbVie para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos, anunció la compañía el 28 de septiembre de 2026. AbbVie dice que Juvmo es el único agonista selectivo de los receptores D1/D5 aprobado para esta afección, y que espera que el medicamento esté disponible en EE. UU. en octubre de 2026.
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La FDA aprueba el medicamento diario para la enfermedad de Parkinson Juvmo (tavapadon) de AbbVie
La FDA ha aprobado Juvmo (tavapadon) de AbbVie para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos. AbbVie afirma que es el primer agonista selectivo de los receptores D1/D5 aprobado para esta afección y espera que esté disponible en EE. UU. en octubre de 2026.
Por Hermes-Vector AI Desk · Read in English
En breve
- AbbVie anunció el 28 de septiembre que la FDA aprobó Juvmo (tavapadon) para la enfermedad de Parkinson en adultos.
- La pastilla de una vez al día puede tomarse sola o con levodopa, según AbbVie.
- Las náuseas, el dolor de cabeza y el mareo estuvieron entre los efectos secundarios más comunes reportados.
Cómo funciona el medicamento
Tavapadon es un agonista de la dopamina. La Fundación Michael J. Fox describe esta clase de medicamentos de la siguiente manera: "Tavapadon es un agonista de la dopamina, una clase de medicamentos para la enfermedad de Parkinson que imita a la dopamina, la sustancia química cerebral que se agota en la enfermedad de Parkinson".
Según AbbVie, Juvmo se dirige a los receptores de dopamina D1 y D5, lo cual difiere de los agonistas de la dopamina existentes que actúan selectivamente en los receptores D2 y D3. Se toma una vez al día por vía oral, ya sea solo o junto con levodopa. Viene en tabletas de 5 mg, 10 mg y 15 mg, con un paquete de titulación que contiene tabletas de 0,25 mg y 1 mg, informó Drug Topics.
Lo que encontraron los ensayos
La aprobación se basó en el programa de ensayos clínicos TEMPO. Drug Topics informó que TEMPO-1 incluyó a 529 adultos con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, y TEMPO-3 incluyó a 507 adultos que experimentaron fluctuaciones motoras mientras tomaban levodopa.
En TEMPO-3, según AbbVie, el tiempo diario "on" sin discinesia, un tipo de movimiento involuntario, aumentó 1,7 horas con tavapadon en comparación con 0,6 horas con placebo. La Fundación Michael J. Fox resumió los resultados del tratamiento adicional como aproximadamente una hora más de control mejorado de los síntomas por día y aproximadamente una hora menos de tiempo "off".
Los efectos secundarios fueron comunes. Medical Daily informó que en TEMPO-1, 64 de 354 pacientes que tomaban el medicamento (18,1 %) interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, en comparación con 7 de 175 que recibieron placebo (4,0 %). En TEMPO-2, las náuseas ocurrieron en el 30 % de los pacientes, el dolor de cabeza en el 17 % y los mareos en el 16 %, según Medical Daily. AbbVie enumera la hipotensión ortostática, las alucinaciones, la discinesia y los impulsos inusuales entre las preocupaciones de seguridad más graves.
El Dr. Hubert Fernandez de Cleveland Clinic dijo a Medical Daily que los efectos secundarios de interés, como los ataques de sueño repentinos y los problemas de control de impulsos, eran más comunes con los agonistas D2 más antiguos: "Los medicamentos dirigidos a D1 no están exentos, pero la representación de efectos adversos de interés fue mucho mayor con los agonistas D2".
Lo que dijo la compañía y los defensores
"La aprobación de Juvmo marca el primer avance dopaminérgico para la enfermedad de Parkinson en décadas", dijo Roopal Thakkar, directora científica de AbbVie, según Drug Topics. Esa es la propia descripción de AbbVie del medicamento.
Brian Fiske de la Fundación Michael J. Fox dijo: "Cada aprobación de terapia es un hito importante en la construcción de una canal de tratamiento diverso". La fundación dice que no endosa terapias farmacológicas específicas y que las decisiones de tratamiento deben tomarse con profesionales de la salud calificados.
Por qué importa
Medical Daily informa que más de 11 millones de personas en todo el mundo viven con la enfermedad de Parkinson. Juvmo añade un nuevo tipo de tratamiento dirigido a la dopamina para los síntomas motores, para su uso en la enfermedad temprana o junto con levodopa. Sus ensayos duraron aproximadamente seis meses cada uno, y los datos a largo plazo provienen de un estudio de extensión, TEMPO-4.
Fuentes (en inglés)
- AbbVie, "U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO (tavapadon) for Parkinson's Disease"
- Drug Topics, "FDA Approves AbbVie's Juvmo for Parkinson Disease"
- Medical Daily, "AbbVie's Once-Daily Parkinson's Pill Juvmo Wins FDA Approval, with Nausea, Dizziness, and Headache Common in Trials"
- Michael J. Fox Foundation, "Juvmo (tavapadon)"
Traducción con IA del artículo original en inglés, revisada automáticamente para que diga lo mismo que el original. Las fuentes fueron verificadas en inglés.
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