Walgreens-Augentropfen wegen Sterilitätsbedenken zurückgerufen

Sterling Pharmaceutical Services LLC mit Sitz in Dupo, Illinois, hat einen freiwilligen Rückruf von nahezu 750.000 Augenschutzprodukten wegen Sterilitätsbedenken eingeleitet. Der Rückruf, der am 20. August begann, betrifft Produkte, die unter mehreren Markennamen verkauft werden, darunter Walgreens, AvKare und Reliable-1 Laboratories.

Rückrufdetails und Klassifizierung

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) klassifizierte den Rückruf am 21. September als Klasse II. Laut der FDA bedeutet diese Bezeichnung, dass „die Anwendung oder Exposition gegenüber einem nicht konformen Produkt vorübergehende oder medizinisch reversible nachteilige Gesundheitsfolgen verursachen kann oder bei dem die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender nachteiliger Gesundheitsfolgen gering ist“.

Das Unternehmen führte einen „Mangel an Sterilitätsgarantie“ als Grund für den Rückruf an. Die FDA weist darauf hin, dass ophthalmische Produkte ein erhöhtes Risiko darstellen, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers umgehen und daher steril sein müssen, um Infektionsrisiken zu verringern.

Betroffene Produkte

Der Rückruf umfasst neun spezifische Produkte mit insgesamt 747.844 Einheiten. Produkte mit Walgreens-Marke machen den Großteil des Rückrufs aus, wobei mehr als 500.000 Einheiten betroffen sind. Die spezifischen Mengen und Marken sind wie folgt:

• Walgreens Lubricant Eye Drops: 301.114 Flaschen (0.5 flüssige Unzen) und 199.600 Zweierpackungen.
• AvKare Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution 0.5%: 12.864 Packungen und 107.377 Zweierpackungen.
• Reliable-1 Laboratories Sodium Chloride Hypertonicity Ophthalmic Solution 5%: 11.083 Flaschen.
• Reliable-1 Laboratories Lubricating Tears: 47.616 Flaschen.
• Cameron Pharmaceuticals Carboxymethylcellulose Sodium 0.5% Lubricant Eye Drops: 19.284 Flaschen.
• TRP The Relief Products Gentle Eyes Lubricant Eye Drops: 14.538 Flaschen.
• Major LubriFresh P.M. Nighttime Ointment: 34.368 Tuben.

Die Bundesgesundheitsbehörden erweiterten den Rückruf am 29. September, indem sie zusätzliche Chargen für mehrere Marken hinzufügten. Chargennummern und Haltbarkeitsdaten variieren je nach Marke und Verpackungsgröße.

Verbraucherhinweise

Die FDA rät Kunden, die glauben, eines der zurückgerufenen Produkte zu besitzen, diese sofort nicht mehr zu verwenden und mit ihren Ärzten zu sprechen. Bis zum Stichtag der Berichterstattung wurden keine Verletzungen oder anderen Gesundheitsbedenken im Zusammenhang mit der Verwendung der Augentropfen gemeldet.

Ein Vertreter von Walgreens reagierte nicht umgehend auf Anfragen nach einer Stellungnahme. Sterling Pharmaceutical Services hat keine Pressemitteilung zum Rückruf herausgegeben, sondern die Empfänger stattdessen per Brief informiert.

Warum es wichtig ist

Dieser Rückruf unterstreicht die kritische Bedeutung der Sterilität bei ophthalmischen Produkten, die direkt auf einen empfindlichen Bereich des Körpers aufgetragen werden. Obwohl die FDA dies als Rückruf der Klasse II einstuft – was auf eine geringe Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden hindeutet – verdeutlicht das schiere Volumen der betroffenen Einheiten, insbesondere der beliebten Walgreens-Marke, die weit verbreitete Natur der Verteilung und die Notwendigkeit für Verbraucher, ihre medizinischen Vorräte zu Hause mit den spezifischen Chargennummern abzugleichen, die von der FDA bereitgestellt werden.

Quellen (auf Englisch)

• foxbusiness.com: Walgreens eye drops recalled over sterility concerns | Fox Business
• people.com: Over 500,000 Eye Drops Recalled, Including Walgreens Brand, Due to Sterility Concerns
• wideopencountry.com: Over 500,000 Eye Drops Products Recalled Over Sterility Worries - Wide Open Country
• ntd.com: More Than 700,000 Eye Drop Products Recalled Over Sterility Concerns | NTD

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.