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Synchron setzt Versuche zur zweiten Generation des Hirnimplantats wegen Kabelproblem aus

Synchron hat die Aufnahme in die Versuche seines drahtlosen Stentrode der zweiten Generation freiwillig ausgesetzt, nachdem ein Leistungsproblem mit dem Kabel identifiziert wurde, das die Signale vom Implantat zu den Elektronikkomponenten überträgt.

Von Hermes Vector · Read in English

Illustration: Synchron setzt Versuche zur zweiten Generation des Hirnimplantats wegen Kabelproblem aus

Kurz gesagt

  • Synchron hat die Aufnahme in die Versuche seines Stentrode der zweiten Generation nach einem Leistungsproblem mit dem Kabel ausgesetzt.
  • Das Unternehmen sagt, es gäbe keine Sicherheitsprobleme und die FDA habe die Aussetzung nicht angeordnet.
  • Synchron rüstet das gesamte Stentrode-System auf und wird die Aufnahme wieder aufnehmen, sobald die Hardware-Upgrades abgeschlossen sind.
  • Das Unternehmen restrukturiert sich, streicht Arbeitsplätze in New York und stellt Ingenieure in San Diego ein.

Synchron hat die Aufnahme in klinische Versuche seines Stentrode-Hirnimplantats der zweiten Generation ausgesetzt, nachdem das Gerät bei den ersten Studienteilnehmern nicht wie erwartet funktioniert hat, berichtete WIRED am 12. November 2026.

Das Startup mit Sitz in Brooklyn gab bekannt, die Aufnahme "freiwillig ausgesetzt zu haben, nachdem ein Leistungsproblem mit dem Kabel identifiziert wurde, dem Kabel, das die Signale vom Stentrode zu den implantierten Elektronikkomponenten überträgt."

"Das Problem betrifft nicht das Stentrode selbst, und es wurden keine sicherheitsrelevanten Probleme im Zusammenhang mit dem Gerät festgestellt. Die Aussetzung war eine Entscheidung des Unternehmens, keine von der FDA angeordnete Maßnahme", sagte Synchron in einer Erklärung an WIRED.

Das Unternehmen hat das Design und die Herstellung des Kabels in die eigene Verantwortung genommen und rüstet das gesamte Stentrode-System auf, anstatt nur das Kabel zu reparieren. Synchron sagte, es werde die Versuchsaufnahme wieder aufnehmen, sobald die Hardware-Upgrades abgeschlossen sind.

Versuchsstatus

Synchron startete zu Beginn dieses Frühlings eine multizentrische Studie in den USA mit Partnerstandorten in Australien und Kanada, um das neuere Stentrode zu bewerten. Die US-Frühstudie zur Machbarkeit, genannt INTENT, plante, etwa 10 Personen an fünf Standorten einzubeziehen: Mayo Clinic in Jacksonville, die University at Buffalo, Mount Sinai in New York, UPMC in Pittsburgh und UT Southwestern in Dallas. Sein Registry-Eintrag, aktualisiert am 5. November, listet ihn als aktiv, aber nicht rekrutierend auf. Die australische FOCUS-Studie, die ebenfalls für 10 Personen geplant war, wechselte am 6. November in denselben Status. Die kanadische FOCUS-Studie in zwei Krankenhäusern in Toronto wurde am selben Tag mit "unzureichender Rekrutierung" als beendet markiert, nachdem ein Teilnehmer rekrutiert worden war. Zwei der fünf US-Versuchsstellen, die WIRED erreichen konnte, bestätigten, dass die Rekrutierung an diesen Standorten auf Eis liegt.

Restrukturierung und zukünftiges Gerät

Synchron befindet sich in einer Restrukturierung, die die Streichung von Arbeitsplätzen und die Verkleinerung seiner Präsenz in New York umfasst, während gleichzeitig ein Team in San Diego aufgebaut wird, um die Entwicklung eines völlig neuen Geräts zu unterstützen. Die Website und die LinkedIn-Seite von Synchron zeigen etwa ein Dutzend offene Stellen in San Diego, darunter Elektro- und Maschinenbauingenieure, Mikrochip-Designer und Materialwissenschaftler. Das Team in San Diego wird das aufgerüstete Kabel und das Stentrode sowie ein separates Gerät entwerfen und herstellen, das das Unternehmen noch nicht enthüllt hat und das "ganz über die Blutgefäße hinausgehen wird", so seine Website.

Synchron-CEO Tom Oxley sagte, das Unternehmen habe weiterhin "großes Vertrauen, dass es das Potenzial hat, eine First-Line-Therapie zu sein". Das Unternehmen sagte auch, es werde die Teilnehmer mit Stentrode-Geräten während ihres gesamten Lebens unterstützen.

Warum es wichtig ist

Diese Versuche sind entscheidend dafür, dass Synchron das Stentrode in eine größere pivotalen Studie vorantreibt, die für die Zulassung der Vermarktung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration erforderlich ist. Synchron wurde nach Abschluss einer Finanzierungsrunde über 200 Millionen US-Dollar im letzten Herbst auf eine Bewertung von fast 1 Milliarde US-Dollar geschätzt. Es wird von Khosla Ventures und den Venture-Firmen von Bill Gates und Jeff Bezos unterstützt.


Quellen (auf Englisch)

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.

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