Pfizer stellt Premarin-Vaginalcreme in Kanada ein

Pfizer Canada hat den Verkauf der Premarin-Vaginalcreme in Kanada nach einer internen Überprüfung eingestellt, wie das Unternehmen am Donnerstag bekannt gab. Die Creme ist in Kanada seit Juni knapp und es werden keine weiteren Chargen geliefert.

Betroffene Premarin-Produkte

Pfizer bestätigte gegenüber Reuters, dass der Verkauf der Premarin-Vaginalcreme und aller drei Stärken der Premarin-Tabletten in Kanada eingestellt wird. Die bestehenden Tablettenbestände in den Stärken 0,3 mg, 0,625 mg und 1,25 mg sollen bis etwa Mitte 2027 reichen, die Vorräte könnten jedoch früher aufgebraucht sein, wenn die Nachfrage steigt. Premarin Intravenous, das in Krankenhäusern zur Behandlung abnormaler Uterusblutungen aufgrund hormoneller Ungleichgewichte eingesetzt wird, ist nicht betroffen.

Pfizer erklärte, die Entscheidung stehe in keinem Zusammenhang mit neuen Sicherheits-, Wirksamkeits- oder Qualitätsbedenken und dass in Kanada andere Behandlungsoptionen verfügbar seien.

Abdeckung und Alternativen in Ontario

Die Canadian Pharmacists Association hat in Anbetracht des Engpasses bei der hormonellen Menopausentherapie eine Liste von Alternativen veröffentlicht. In Ontario ist die einzige andere verfügbare Vaginalcreme nicht vom Ontario Drug Program abgedeckt, einem Programm, das die Kosten für mehr als 5.900 Medikamente übernimmt.

Ein Sprecher des Ontario Ministry of Health erklärte, dass von den von der Canadian Menopause Society als Alternativen aufgeführten vaginalen Estrogenprodukten drei vom ODP abgedeckt werden: Estring (Vaginalring), Vagifem 10 (Vaginaltablette) und Imvexxy (Vaginalinserts). In Ontario sind die verzögert freisetzenden Tabletten vom Exceptional Access Program abgedeckt, was bedeutet, dass eine Abdeckung nur gewährt wird, wenn bestimmte klinische Umstände vorliegen.

Breitere Versorgungsprobleme

Die Datenbank für Arzneimittelengpässe von Health Canada führt einen aktiven Engpass bei der Premarin-Vaginalcreme, 0,625 mg in einer 30-g-Tube, auf, der von Pfizer Canada ULC am 22. Juni gemeldet und am 18. August zuletzt aktualisiert wurde. Der gemeldete Grund ist eine Störung der Herstellung des Arzneimittels. Das Produkt mit der Arzneimittel-Identifikationsnummer 02043440 hat seit 2017 wiederholt Engpassmeldungen hervorgerufen.

Auch andere Produkte der Hormontherapie stehen in Kanada vor Versorgungsengpässen, darunter transdermale Pflaster mit Estradiol von Bayer und Sandoz. Health Canada sagte Anfang dieses Monats, dass intermittierende Engpässe bis Anfang nächsten Jahres andauern werden, und fügte hinzu, dass Patienten feststellen könnten, dass bestimmte Stärken des Produkts vorübergehend in ihrer lokalen Apotheke nicht verfügbar sind.

Warum es wichtig ist

Dr. Amanda Selk, eine Gynäkologin am Mount Sinai Hospital, sagte, die Vaginalcreme werde im Allgemeinen bei menopausalen Frauen zur Wiederherstellung der Feuchtigkeit und des Estrogens eingesetzt, und einige Daten deuten darauf hin, dass sie auch bei Blaseninfektionen helfen kann. Sie sagte, Patienten verlieren Auswahlmöglichkeiten, wenn ein Produkt eingestellt wird.

„Verschiedene Medikamente wirken bei verschiedenen Menschen gut, daher bevorzugen einige das, was jetzt verfügbar ist, und andere das, was früher verfügbar war, und so haben wir Auswahlmöglichkeiten verloren“, sagte Selk in einem Interview mit CTV News Toronto.

Sie sagte, Frauen seien frustriert und die Lieferkette habe nicht mit der Nachfrage nach Estrogenprodukten Schritt halten können, was sie als ein allgemeineres Problem im Bereich der Frauengesundheit beschrieb.

Quellen (auf Englisch)

• ctvnews.ca: Pfizer discontinues Premarin vaginal cream in Canada
• benefitsandpensionsmonitor.com: Pfizer pulls a menopause hormone therapy from the Canadian market | Benefits and Pensions Monitor
• cp24.com: Pfizer discontinues Premarin vaginal cream in Canada

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.