Pacific Health Sciences ruft Baby Sleep Gripe Water wegen nicht deklariertem Alkohol zurück

Kurz gesagt

Pacific Health Sciences hat die Charge 25122bw von Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water zurückgerufen.
FDA-Tests ergaben etwa 8.3% Ethanol, 0.35% Methanol und 0.48% Isopropanol.
Die nicht deklarierten Alkohole waren nicht auf dem Produktetikett aufgeführt, was potenzielle Gesundheitsrisiken darstellt.
Bis zum Zeitpunkt der Rückrufmeldung waren dem Unternehmen keine unerwünschten Ereignisse gemeldet worden.

Pacific Health Sciences ruft freiwillig eine Charge des Baby Sleep Gripe Water der Marke Babies' Magic Tea zurück, ein Nahrungsergänzungsmittel, das in 4-Unzen-Flaschen verkauft wird. Der Rückruf erfolgt nach staatlichen Tests, die drei Arten von Alkohol identifizierten, die nicht auf dem Produktetikett aufgeführt waren, gemäß einer Bekanntmachung vom 6. Oktober, die am folgenden Tag von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) veröffentlicht wurde.

Details zum Rückruf und betroffenes Produkt

Der Rückruf betrifft die Charge 25122bw mit einem Mindesthaltbarkeitsdatum bis Dezember 2028. Das Produkt ist in einer 4-Unzen-Braunglasflasche in einem blauen Pappkarton verpackt und enthält eine orale Spritze. Die Chargennummer ist auf der Unterseite des Kartons und auf einer Seitenfläche der Flasche sichtbar.

Das Gripe Water wurde an Secrets of Tea vertrieben und über Online-Händler verkauft, darunter die Website von Secrets of Tea und Amazon. Die Verpackung vermarktet das Produkt als Hilfe für Babys für einen "besseren Schlaf" sowie zur Linderung von Blähungen, Aufblähen, Verstopfung und saurem Reflux.

Nicht deklarierter Alkoholgehalt

FDA-Tests ergaben, dass das zurückgerufene Produkt etwa 8.3% Ethanol, 0.35% Methanol und 0.48% Isopropanol enthielt. Keine dieser Substanzen war laut der Rückrufmeldung auf dem Etikett aufgeführt.

"Diese Substanzen waren nicht auf dem Etikett aufgeführt", heißt es in der Mitteilung. "Ihr Vorhandensein kann je nach konsumierter Menge sowie Alter und Körpergewicht der Person, die das Produkt verwendet, ein Risiko darstellen."

Das Unternehmen warnte, dass die auf der Verpackung empfohlenen Mengen Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen, Verhaltensänderungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen könnten. In der Mitteilung hieß es weiter:

"Organische Alkohole wie Ethanol, Methanol und Isopropanol sind dafür bekannt, die normale Funktion des zentralen Nervensystems zu beeinträchtigen, während eine Ethanol-Exposition bei Säuglingen mit langfristigen Entwicklungsfolgen in Verbindung gebracht wurde."

Pacific Health Sciences fügte hinzu: "Die Exposition gegenüber höheren Mengen kann das Risiko einer Atemdepression und anderer schwerwiegender gesundheitlicher Folgen erhöhen."

Leitfaden für Verbraucher

Zum Zeitpunkt der Rückrufmeldung waren Pacific Health Sciences keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der zurückgerufenen Charge gemeldet worden. Das Unternehmen konnte für eine Stellungnahme nicht sofort erreicht werden.

Alle, die das zurückgerufene Produkt gekauft haben, sollten die Verwendung sofort einstellen und es entweder wegwerfen oder an die Verkaufsstelle zurückgeben, um eine Rückerstattung zu erhalten. Verbrauchern, die nach der Anwendung des Produkts Symptome bemerken, wird geraten, ärztliche Hilfe aufzusuchen und Pacific Health Sciences zu kontaktieren.

Warum dies wichtig ist

Dieser Rückruf unterstreicht die Bedeutung einer präzisen Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln für Säuglinge. Das Vorhandensein nicht deklarierter Alkohole, insbesondere Ethanol, stellt aufgrund des geringeren Körpergewichts und der sich entwickelnden Systeme von Säuglingen spezifische Risiken dar. Eltern und Betreuer sollten die Chargennummern aller gekauften Partien dieses Produkts überprüfen und die Anwendung einstellen, falls diese mit der zurückgerufenen Charge übereinstimmen.

Quellen (auf Englisch)

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.