Health Canada genehmigt Moderna-mRNA-Grippe- und Grippe-COVID-Impfstoffe für Erwachsene ab 50 Jahren

Kurz gesagt

Health Canada hat den Grippeimpfstoff mFLUSIVA und den Grippe-COVID-Kombinationsimpfstoff mCOFLU von Moderna für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen.
Moderna gibt an, dass Kanada das erste Land ist, das beide Produkte zugelassen hat.
Die Impfstoffe werden nicht Teil der Impfsaison 2026-2027 in Kanada sein.
Häufige Nebenwirkungen umfassen Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost sowie Schwellungen oder Empfindlichkeit in der Achselhöhle.

Health Canada hat den mRNA-Impfstoff von Moderna gegen Influenza und seinen Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19 für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen, so Global News und eine Pressemitteilung von Moderna.

Die Impfstoffe

Die beiden Impfstoffe sind mFLUSIVA, ein mRNA-saisonaler Influenza-Impfstoff, und mCOFLU, ein Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19 auf mRNA-Basis. Moderna beschreibt mFLUSIVA als Kanadas ersten mRNA-basierten saisonalen Influenza-Impfstoff und mCOFLU als das erste Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19 des Landes.

Moderna gibt an, dass Kanada das erste Land ist, das beide Produkte zugelassen hat. Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte mFLUSIVA im August 2026, und die Europäische Kommission autorisierte den Kombinationsimpfstoff von Moderna gegen Influenza und COVID-19, der unter dem Namen mCOMBRIAX vermarktet wird, im April 2026.

Studiendaten und Nebenwirkungen

Die Zulassung von mFLUSIVA durch Health Canada wird durch eine Phase-3-Studie mit etwa 40.800 Erwachsenen ab 50 Jahren in 11 Ländern unterstützt. Die Studie zeigte eine relative Wirksamkeit des Impfstoffs von 26,6 % bei Erwachsenen ab 50 Jahren und 27,4 % bei Erwachsenen ab 65 Jahren im Vergleich zu einem Influenza-Impfstoff mit Standarddosis, der aus inaktivierten Viren besteht.

Die Zulassung von mCOFLU wird durch eine Phase-3-Studie mit zwei Kohorten von jeweils etwa 4.000 Erwachsenen unterstützt. Die Studie erfüllte alle primären Endpunkte und demonstrierte eine Nichtunterlegenheit sowie statistisch signifikant höhere Immunantworten gegen drei Influenza-Stämme und SARS-CoV-2 im Vergleich zu gleichzeitig verabreichten zugelassenen Vergleichsimpfstoffen. Im pivotalen Studienzeitraum wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse als mit mCOFLU zusammenhängend eingestuft.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen für beide Impfstoffe umfassten Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost sowie Schwellungen oder Empfindlichkeit in der Achselhöhle. Die meisten Reaktionen waren leicht bis mittelschwer und klangen innerhalb von ein bis zwei Tagen ab.

Verfügbarkeit

Es ist unklar, wann die Impfstoffe für Kanadier über 50 verfügbar sein werden. Moderna sagte, es werde "mit den kanadischen Gesundheitsbehörden und ImpfpPartnern zusammenarbeiten, während es die Pläne für die zukünftige Verfügbarkeit von mFLUSIVA und mCOFLU in Kanada vorantreibt." Ein Sprecher von Moderna sagte Global News, dass der neue Grippeimpfstoff und der Kombinationsimpfstoff nicht Teil der Impfsaison 2026-2027 sein werden.

Quellen (auf Englisch)

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.

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