Gesundheitsbehörde Kanada genehmigt zwei Moderna-mRNA-Impfstoffe für Erwachsene ab 50 Jahren

Die Gesundheitsbehörde Kanada hat zwei Moderna-mRNA-Impfstoffe für Erwachsene ab 50 Jahren genehmigt: mFLUSIVA, einen saisonalen Influenza-Impfstoff, und mCOFLU, einen kombinierten Influenza- und COVID-19-Impfstoff.

Genehmigungen und Verfügbarkeit

Die Gesundheitsbehörde Kanada gibt an, dass beide Impfstoffe nun für Erwachsene ab 50 Jahren verwendet werden können. Moderna sagte, Kanada sei das erste Land, das beide Produkte genehmigt hat. Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte mFLUSIVA im August 2026, und die Europäische Kommission autorisierte den kombinierten Influenza- und COVID-19-Impfstoff von Moderna, der unter dem Namen mCOMBRIAX vermarktet wird, im April 2026.

Moderna sagte, es werde "mit den kanadischen Gesundheitsbehörden und ImpfpPartnern zusammenarbeiten, während es die Pläne für die zukünftige Verfügbarkeit von mFLUSIVA und mCOFLU in Kanada vorantreibt". Es ist unklar, wann die Impfstoffe für Kanadier über 50 verfügbar sein werden.

Klinische Daten und Nebenwirkungen

Laut einer Pressemitteilung des Unternehmens, die von StreetInsider zitiert wurde, wird die Genehmigung von mFLUSIVA durch die Gesundheitsbehörde Kanada durch eine Phase-3-Studie mit etwa 40.800 Erwachsenen in 11 Ländern unterstützt. Die Studie zeigte eine relative Impfstoffwirksamkeit von 26,6 % bei Erwachsenen ab 50 Jahren und 27,4 % bei Erwachsenen ab 65 Jahren im Vergleich zu einem Influenza-Impfstoff mit Standarddosis und inaktiviertem Virus. Eine separate Phase-3-Studie zeigte überlegene Antikörperreaktionen im Vergleich zu einem Influenza-Impfstoff mit hoher Dosis und inaktiviertem Virus bei Erwachsenen ab 65 Jahren.

Die Genehmigung von mCOFLU wird durch eine Phase-3-Studie mit zwei Kohorten von jeweils etwa 4.000 Erwachsenen unterstützt. Die Studie erfüllte alle primären Endpunkte und zeigte eine Nichtunterlegenheit sowie statistisch signifikant höhere Immunreaktionen gegen drei Influenza-Stämme und SARS-CoV-2 im Vergleich zu gleichzeitig verabreichten zugelassenen Vergleichsimpfstoffen. Im Schlüsselstudienzeitraum wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse als mit mCOFLU zusammenhängend eingestuft.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen bei beiden Impfstoffen umfassten Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schüttelfrost sowie Schwellungen oder Empfindlichkeit in der Achselhöhle. Die meisten Reaktionen waren leicht bis mittelschwer und klangen innerhalb von ein bis zwei Tagen ab.

Stellungnahme des Unternehmens

Der CEO von Moderna, Stéphane Bancel, sagte in einer Erklärung: "Die Genehmigungen von mFLUSIVA und mCOFLU durch die Gesundheitsbehörde Kanada heute markieren einen weiteren wichtigen Schritt bei der Bereitstellung der Vorteile der mRNA-Technologie für die saisonale Atemwegsimpfung. Es ist nicht alltäglich, dass ein Unternehmen an einem Tag zwei Produktgenehmigungen erhält."

Warum es wichtig ist

Die Genehmigungen fügen dem kanadischen Angebot an Atemwegsimpfstoffen für ältere Erwachsene mRNA-basierte Optionen hinzu. Der Nationale Beratende Ausschuss für Immunisierung empfiehlt, dass jeder ab sechs Monaten den in diesem Jahr verfügbaren nicht-mRNA-Grippeimpfstoff erhält, und empfiehlt eine Version mit höherer Dosis für Erwachsene ab 65 Jahren. Der Ausschuss rät zudem dringend zur COVID-19-Impfung für alle ab 65 Jahren sowie für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen, Seniorenheimen oder betreuten Wohnanlagen.

Quellen (auf Englisch)

• globalnews.ca: Health Canada approves Moderna’s combined COVID, flu shot for some - National | Globalnews.ca
• streetinsider.com: Health Canada approves two Moderna mRNA vaccines for adults 50+

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.