FDA ruft Tausende Flaschen Blutdruckmedikamente zurück

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) bittet Verbraucher, ihre Medikamentenschränke zu überprüfen, nachdem Tausende Flaschen Blutdruckmedikamente zurückgerufen wurden. Der Rückruf betrifft bestimmte Chargen von Olmesartan Medoxomil, Amlodipin und Hydrochlorothiazid Tabletten, die von Macleods Pharma USA in New Jersey hergestellt wurden.

Details zum Rückruf von Macleods Pharma USA

Die FDA gab den Rückruf am 7. Okt. 2026 bekannt und stufte ihn später am 26. Okt. 2026 als Klasse II ein. Laut der FDA bedeutet ein Rückruf der Klasse II, dass die Verwendung des betroffenen Medikaments "vorübergehende oder medizinisch reversible unerwünschte gesundheitliche Folgen" verursachen kann, obwohl die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Folgen als gering eingeschätzt wird.

Der Rückruf umfasst insgesamt 3.744 Flaschen:

• 3.528 Flaschen mit 30 Tabletten aus Charge 12251163A (NDC 33342-246-07)
• 216 Flaschen mit 90 Tabletten aus Charge 12251163B (NDC 33342-246-10)

Beide betroffenen Chargen haben ein Verfallsdatum vom 31. Mai 2027. Ein Durchsetzungsbericht stellte fest, dass das Medikament die Qualitätsstandards nicht erfüllt hat, da die Pillen während der Prüfung nicht wie erforderlich aufgelöst wurden. Dieses Versagen, die "gescheiterten Löslichkeitsvorgaben" zu erfüllen, bedeutet, dass das Medikament seine Wirkstoffe möglicherweise nicht mit der erforderlichen Geschwindigkeit freisetzt, nachdem es eingenommen wurde, was potenziell beeinflussen könnte, wie viel des Arzneimittels der Körper aufnimmt.

Zusätzliche Medikamentenrückrufe

Die FDA hat zudem einen Rückruf der Klasse III für die Kombinations-Tabletten von Telmisartan und Amlodipin von Viatris Inc. bekannt gegeben. Dieser Rückruf betrifft 21.620 Flaschen mit 30 Tabletten (40 mg/5 mg), die möglicherweise mehr Telmisartan enthalten als angegeben. Die betroffenen Chargen umfassen:

• Chargen 3228113, 3228114 und 3228115 (Verfallsdatum Oktober 31)
• Chargen 3228120 und 3228121 (Verfallsdatum November 30)

Ein Rückruf der Klasse III bedeutet, dass die Verwendung des betroffenen Produkts wahrscheinlich keine unerwünschten gesundheitlichen Folgen verursacht. Die National Library of Medicine warnt jedoch, dass eine Überdosierung von Telmisartan niedrigen Blutdruck, Schwindel oder eine schnelle Herzfrequenz verursachen kann.

Darüber hinaus hat Inventia Healthcare im Juni bestimmte Chargen von Chlorthalidon-Tabletten zurückgerufen. Am 3. Sept. 2026 leitete das Unternehmen einen separaten Rückruf für eine zusätzliche Charge ein, den die FDA am 17. Sept. 2026 als Rückruf der Klasse II einstuft. Dieser Rückruf betraf 13.567 Flaschen mit 25-Milligramm-Tabletten.

Warum es wichtig ist

Für Patienten, die Bluthochdruck behandeln, rät die FDA, verschriebene Blutdruckmedikamente nicht ohne Rücksprache mit einem Gesundheitsdienstleister abzusetzen, da ein abruptes Beenden der Behandlung zusätzliche Gesundheitsrisiken darstellen kann. Verbraucher, die übereinstimmende Chargenummern oder National Drug Codes (NDC) auf ihren verschreibungspflichtigen Flaschen finden, sollten ihren Arzt oder Apotheker kontaktieren, um Rat zu erhalten, ob sie das Medikament fortsetzen oder auf eine Alternative umsteigen sollen.

Quellen (auf Englisch)

• wmur.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WMUR
• wcvb.com: FDA recalls thousands of blood pressure bottles after it failed quality tests - WCVB
• journalarta.com: FDA Recalls Macleods Blood Pressure Tablets After Quality Test Failure — JournalArta Global
• healthandme.com: US FDA Recalls Thousands Of Blood Pressure Drugs Over Excess Drug Levels, Failed Quality Tests | Health and Me
• m.economictimes.com: Blood pressure drug recall: FDA flags thousands of bottles after pills fail quality tests; here's what to check - The Economic Times
• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.