FDA ruft Tausende Flaschen Blutdruckmedikamente zurück

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat einen landesweiten Rückruf für Tausende Flaschen Blutdruckmedikamente ausgestellt, nachdem die Produkte die federalen Qualitätsstandards nicht erfüllt haben, so die FDA.

Rückrufdetails

Macleods Pharma USA, Inc. leitete einen freiwilligen Rückruf am 7. Oktober ein, den die FDA am 26. Oktober als Rückruf der Klasse II klassifizierte. Eine Klassifizierung als Klasse II bedeutet, dass die Verwendung des betroffenen Medikaments "vorübergehende oder medizinisch reversible gesundheitliche Nachteile verursachen kann", obwohl die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender gesundheitlicher Folgen als gering eingestuft wird, so die FDA.

Die FDA gab an, dass der Grund für den Rückruf "gescheiterte Auflösungsanforderungen" ist, was bedeutet, dass die Pillen während der Tests nicht wie erforderlich aufgelöst haben. Laut Prevention könnte dies bedeuten, dass das Medikament unwirksam sein könnte, da die Wirkstoffe möglicherweise nicht im Körper mit der richtigen Geschwindigkeit freigesetzt werden.

Betroffene Produkte

Der Rückruf betrifft bestimmte Chargen von Olmesartan Medoxomil, Amlodipin und Hydrochlorothiazid-Tabletten (ein Generikum der Marke Tribenzor). Zu den betroffenen Produkten gehören:

Verbraucherratschläge

Wenn Sie diese Medikamente haben, sollten Sie Ihre verschreibungspflichtigen Flaschen auf die Chargennummer und den National Drug Code (NDC) überprüfen, die oben aufgeführt sind.

Obwohl die FDA keine spezifischen Anweisungen an Verbraucher herausgegeben hat, berichtet Prevention, dass Sie, wenn Sie eines der zurückgerufenen Medikamente haben, den Arzt kontaktieren sollten, der sie verschrieben hat, bevor Sie die Einnahme einstellen. Wenn Sie die zurückgerufenen Pillen eingenommen haben und gesundheitliche Bedenken haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Warum es wichtig ist

Dieser Rückruf folgt einem ähnlichen Vorfall im September, als die in Indien ansässige Inventia Healthcare Ltd. 13.567 Flaschen mit 25-Milligramm-Chlorthalidon-Tabletten zurückrief, nachdem diese ebenfalls die Auflösungsprüfung nicht bestanden hatten, so die FDA.

Quellen (auf Englisch)

• foxbusiness.com: Blood pressure medicine recall: Thousands of bottles pulled nationwide | Fox Business
• prevention.com: Macleods Pharma USA, Inc. Just Recalled 3,700 Bottles of Blood Pressure Meds

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.