FDA genehmigt AbbVies einmal täglich einzunehmendes Parkinson-Medikament Juvmo (Tavapadon)

Kurz gesagt

AbbVie gab am 28. September bekannt, dass die FDA Juvmo (Tavapadon) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen zugelassen hat.
Die einmal täglich einzunehmende Pille kann laut AbbVie allein oder zusammen mit Levodopa eingenommen werden.
Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel gehörten zu den häufigsten berichteten Nebenwirkungen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Juvmo (Tavapadon), eine Pille von AbbVie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen, zugelassen, wie das Unternehmen am 28. September 2026 bekannt gab. AbbVie sagt, Juvmo sei der erste und einzige selektive D1/D5-Rezeptor-Agonist, der für diese Erkrankung zugelassen wurde, und erwartet, dass das Medikament im Oktober 2026 in den USA verfügbar sein wird.

Wie das Medikament wirkt

Tavapadon ist ein Dopamin-Agonist. Die Michael J. Fox Foundation beschreibt diese Klasse wie folgt: „Tavapadon ist ein Dopamin-Agonist – eine Klasse von Parkinson-Medikamenten, die Dopamin nachahmt, den im Gehirn bei Parkinson erschöpften Botenstoff.“

Laut AbbVie zielt Juvmo auf D1- und D5-Dopaminrezeptoren ab, was sich von bestehenden Dopamin-Agonisten unterscheidet, die selektiv auf D2- und D3-Rezeptoren wirken. Es wird einmal täglich oral eingenommen, entweder allein oder zusammen mit Levodopa. Es ist als 5-mg-, 10-mg- und 15-mg-Tabletten erhältlich, sowie als Titrierpackung mit 0,25-mg- und 1-mg-Tabletten, wie Drug Topics berichtete.

Was die Studien ergaben

Die Zulassung basierte auf dem klinischen Studienprogramm TEMPO. Drug Topics berichtete, dass TEMPO-1 529 Erwachsene mit früher Parkinson-Krankheit einschloss und TEMPO-3 507 Erwachsene, die motorische Schwankungen erlebten, während sie Levodopa einnahmen.

In TEMPO-3 stieg die tägliche „On“-Zeit ohne Dyskinesie, eine Art unwillkürlicher Bewegung, laut AbbVie um 1,7 Stunden mit Tavapadon im Vergleich zu 0,6 Stunden mit Placebo. Die Michael J. Fox Foundation fasste die Ergebnisse der Zusatztherapie zusammen als etwa eine weitere Stunde verbesserter Symptomkontrolle pro Tag und etwa eine Stunde weniger „Off“-Zeit.

Nebenwirkungen waren häufig. Medical Daily berichtete, dass in TEMPO-1 64 von 354 Patienten, die das Medikament einnahmen (18,1 %), die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse abbrachen, im Vergleich zu 7 von 175 Patienten mit Placebo (4,0 %). In TEMPO-2 traten laut Medical Daily Übelkeit bei 30 % der Patienten, Kopfschmerzen bei 17 % und Schwindel bei 16 % auf. AbbVie führt orthostatische Hypotonie, Halluzinationen, Dyskinesien und ungewöhnliche Dränge als schwerwiegendere Sicherheitsbedenken auf.

Dr. Hubert Fernandez von der Cleveland Clinic sagte gegenüber Medical Daily, dass Nebenwirkungen von Interesse wie plötzliche Schlafattacken und Impulskontrollprobleme bei älteren D2-Agonisten häufiger waren: „D1-zielende Medikamente sind nicht ausgenommen, aber die Darstellung der unerwünschten Wirkungen von Interesse war bei D2-Agonisten viel höher.“

Was das Unternehmen und Befürworter sagten

„Die Zulassung von Juvmo markiert den ersten dopaminergen Durchbruch bei der Parkinson-Krankheit seit Jahrzehnten“, sagte Roopal Thakkar, AbbVies leitender Wissenschaftler, laut Drug Topics. Das ist AbbVies eigene Beschreibung des Medikaments.

Brian Fiske von der Michael J. Fox Foundation sagte: „Jede Therapiezulassung ist ein wichtiger Meilenstein beim Aufbau einer vielfältigen Behandlungspipeline.“ Die Stiftung sagt, dass sie keine bestimmten Arzneimitteltherapien befürwortet und dass Behandlungsentscheidungen mit qualifizierten Fachleuten des Gesundheitswesens getroffen werden sollten.

Warum es wichtig ist

Medical Daily berichtet, dass weltweit mehr als 11 Millionen Menschen an der Parkinson-Krankheit leiden. Juvmo fügt eine neue Art der dopaminzielenden Behandlung für motorische Symptome hinzu, die bei früher Erkrankung oder zusammen mit Levodopa eingesetzt wird. Seine Studien dauerten jeweils etwa sechs Monate, und langfristige Daten stammen aus einer Verlängerungsstudie, TEMPO-4.

Quellen (auf Englisch)

KI-Übersetzung des englischen Originalartikels, automatisch geprüft, damit sie dasselbe aussagt wie das Original. Die Quellen wurden auf Englisch geprüft.